Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für Hunde

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Cefalexin-Monohydrat

MAH:

Ecuphar NV (4401003)

ATC_code:

QJ01DB01

INN:

Cephalexin monohydrate

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Cefalexin-Monohydrat (13010) 525 Milligramm

administration_route:

Zum Eingeben

therapeutic_group:

Hund

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2008-12-13

PIL

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Niederlande
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ RAAMSDONKSVEER
NIEDERLANDE
DE: Mitvertrieb:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
D-17489 Greifswald
AT: Vertrieb:
GM Pharma GmbH
A-5020 Salzburg
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für Hunde
Cefalexin als Cefalexin-Monohydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin
500 mg
als Cefalexin-Monohydrat
Beigefarbene, flache Tabletten mit Rindfleischgeschmack und einer
Bruchrille auf
einer Seite.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des
Magen-Darm-
Trakts, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Haut und lokalisierten
Infektionen des
Weichteilgewebes durch cefalexinempfindliche Erreger.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
Cephalosporinen,
anderen
Beta-Laktam-Antibiotika
oder
einem
der
sonstigen Bestandeile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und
Hamstern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden wurde nach der Verabreichung von cefalexinhaltigen
Tierarzneimitteln
gelegentlich Erbrechen beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Empfohlen wird eine Dosis von 15 mg/kg zweimal täglich, die bei
Bedarf verdoppelt
werden kann.
9.
HINWEISE FÜR DI

SPC

U
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefalexin
500 mg
als Cefalexin-Monohydrat
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beigefarbene,
flache
Tabletten
mit
Rindfleischgeschmack
und
einer
Bruchrille auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des Magen-
Darm-Trakts, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Haut und
lokalisierten
Infektionen des Weichteilgewebes durch cefalexinempfindliche Erreger.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika
oder
einem der sonstigen Bestandeile.
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Rennmäusen,
Meerschweinchen
und
Hamstern.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Cephacare Flavour 500 mg Tabletten für Hunde sollte
unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Bei der
Anwendung
des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen
über den
Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Eine von den Anweisungen in der Fachinformation abweichende Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
die
Prävalenz
cefalexinresistenter
Bakterien
erhöhen und die Wirksamkeit einer Penicillinbehandlung herabsetzen,
weil
Kreuzresistenzen auftreten können.
Bei Auftreten einer allergischen Reaktion muss die Behandlung
abgesetzt
werden.
Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen
Antibiotika
kann es bei Nierenfunktionsstörungen zu einer unnötigen Anrei