Cicloral HEXAL Lösung 100mg/ml

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ciclosporin

MAH:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC_code:

L04AD01

INN:

cyclosporine

pharmaceutical_form:

Lösung zum Einnehmen

composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2001-02-21

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CICLORAL
® HEXAL
® LÖSUNG 100 MG/ML
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
CICLOSPORIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cicloral HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cicloral HEXAL beachten?
3. Wie ist Cicloral HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cicloral HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLORAL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CICLORAL HEXAL?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Cicloral HEXAL. Es enthält
den Wirkstoff Ciclosporin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese
Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers
zu vermindern.
WOFÜR WIRD CICLORAL HEXAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?

WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION
ERHALTEN HABEN, dann soll mit Cicloral HEXAL das Immunsystem Ihres
Körpers kontrolliert
werden. Cicloral HEXAL verhindert eine Abstoßung von transplantierten
Organen, indem es
die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das
transplantierte Gewebe
angreifen würden.

WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der die Zellen in Ihrem
Körper durch die
Immunreaktionen i

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cicloral HEXAL
®
Lösung 100 mg/ml, Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 200 mg/ml. Cicloral HEXAL Lösung zum Einnehmen enthält 25,5
Vol.-% Ethanol (20 %
m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 200 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis gelbliche, viskose Lösung mit alkoholischem
Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG BEI TRANSPLANTATIONEN
Organtransplantation
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation
.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
Knochenmarktransplantation
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
ANDERE ANWENDUNGSGEBIETE
Endogene Uveitis
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit Erblindungsgefahr
bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht
angesprochen oder nicht tolerierbare
Nebenwirkungen verursacht hat.
Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem
Retinabefall bei Patienten ohne
neurologische Manifestation.
Nephrotisches Syndrom
Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches Syndrom in der
Folge primärer glomerulärer
Krankheiten wie Minimal-Change-Nephropathie, fokale und segmentale
Glomerulosklerose oder
membranöse Glomerulonephritis.
Cicloral HEXAL kann zur Induktion und zur Aufrechterhaltung einer
Remission eingesetzt werden.
Es kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten Remission
eingesetzt werden und so ein
Absetzen von Steroiden ermöglichen.
Rheumatoide Arthritis
Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis.
Psoria