Երկիր: Լիտվա
Լեզու: լիտվերեն
Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etinilestradiolis/Drospirenonas
Actavis Group PTC ehf.
G03AA12
Etinilestradiolis/Drospirenonas
0,03 mg/3 mg; 0,02 mg/3 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Drospirenone and ethinylestradiol
Išregistruotas
2014-01-24
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cleodette 0,02 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio ir 3 mg drospirenono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 44 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Rausvos, apvalios, lygios, 5,7 x 3,5 mm, plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti Cleodette, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Cleodette, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tabletę kasdien būtina gerti maždaug tokiu pačiu laiku ant lizdinių plokštelių pakuotės nurodyta tvarka, prireikus galima užgerti trupučiu skysčio. Reikia 21 dieną iš eilės gerti po vieną tabletę. Kiekvienos kitos pakuotės tabletes būtina pradėti vartoti po 7 dienų pertraukos, kurios metu paprastai pasireiškia menstruacinis kraujavimas. Jis dažniausiai prasideda 2–3 parą po paskutinės tabletės pavartojimo ir gali nesibaigti iki kitos pakuotės tablečių vartojimo pradžios. _Kaip pradėti vartoti Cleodette_ - Jeigu pirma (paskutinio mėnesio laikotarpiu) hormoninių kontraceptikų nevartota Tablečių reikia pradėti gerti pirmą moters natūralaus mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmą menstruacinio kraujavimo dieną). - Keičiant sudėtinį hormoninį kontraceptiką (sudėtinį geriamąjį kontraceptiką [SHK], makšties žiedą ar transderminį pleistrą) Cleodette geriausia pradėti gerti pirmą dieną po anksčiau vartoto SHK paskutinės veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų) pavartojimo, tačiau ne vėliau kaip pirmą dieną p Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը