CREONIPE

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)

MAH:

Viatris Healthcare Limited

ATC_code:

A09AA02

INN:

MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)

units_in_package:

"20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 120 CAPSULE IN FLAC

class:

M

therapeutic_area:

MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)

leaflet_short:

047002011 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002047 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002050 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002035 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002023 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002062 - 20000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002074 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002086 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002100 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002112 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047002098 - 35000 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CREONIPE 20000 U.PH.EUR.
CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
pancrelipasi
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è CREONIPE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CREONIPE
3.
Come prendere CREONIPE
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare CREONIPE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È CREONIPE E A COSA SERVE
CHE COS'È CREONIPE
•
CREONIPE contiene una miscela enzimatica chiamata “pancrelipasi”.
•
La pancrelipasi è chiamata anche pancreatina. La aiuterà a digerire
il cibo. Questi enzimi sono
estratti dal pancreas di suino.
•
Le capsule di CREONIPE contengono piccoli granuli che rilasciano
lentamente la pancrelipasi
nell'intestino (granuli gastroresistenti, chiamati minimicrosfere).
PER COSA VIENE USATO CREONIPE
CREONIPE è usato per il trattamento dell’“insufficienza
pancreatica esocrina”, ovvero quando la
ghiandola del pancreas non produce abbastanza enzimi per digerire il
cibo. Ad esempio, ne sono

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CREONIPE 20000 U.Ph.Eur. capsule rigide gastroresistenti
CREONIPE 35000 U.Ph.Eur. capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CREONIPE 20000 U.Ph.Eur:
Una capsula contiene 300 mg di pancrelipasi* pari a
Lipasi 20.000 U.Ph.Eur.
Amilasi 16.000 U.Ph.Eur.
Proteasi 1.200 U.Ph.Eur.
CREONIPE 35000 U.Ph.Eur:
Una capsula contiene 420 mg di pancrelipasi* pari a
Lipasi 35.000 U.Ph.Eur.
Amilasi 25.200 U.Ph.Eur.
Proteasi 1.400 U.Ph.Eur.
* prodotto da tessuto pancreatico suino
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
CREONIPE 20000 U.Ph.Eur: capsula di gelatina rigida bicolore
(allungata di dimensione 0) con testa
marrone opaco e corpo trasparente contenente granuli gastroresistenti
di colore brunastro
(minimicrosfere).
CREONIPE 35000 U.Ph.Eur: capsula di gelatina rigida bicolore
(allungata di dimensione 00) con testa
di colore rosso-marrone opaco e corpo trasparente contenente granuli
gastroresistenti di colore
brunastro (minimicrosfere).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva con enzimi pancreatici per l’insufficienza
pancreatica esocrina dovuta a fibrosi
cistica o altre condizioni (p. es. pancreatite cronica,
pancreatectomia o cancro pancreatico).
Le capsule gastroresistenti di CREONIPE sono indicate nei bambini,
negli adolescenti e negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La posologia deve essere determinata su base individuale e dipende
dalla gravità della malattia e dal