Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ROSUVASTATINUM
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
C10AA07
ROSUVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
5610/2013/03 Cutie cu 6 blist. Al/Al x 10 compr. film.; 5610/2013/02 Cutie cu 3 blist. Al/Al x 10 compr. film.; 5610/2013/01 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5608/2013/01-02-03; 5609/2013/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _5610/2013/01-02-03 5611/2013/01_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CRESTOR 5 MG COMPRIMATE FILMATE CRESTOR 10 MG COMPRIMATE FILMATE CRESTOR 20 MG COMPRIMATE FILMATE CRESTOR 40 MG COMPRIMATE FILMATE rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Crestor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Crestor 3. Cum să luaţi Crestor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Crestor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CRESTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Crestor face parte dintr-un grup de medicamente numite statine. VI S-A PRESCRIS CRESTOR DEOARECE: • Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Crestor este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului mare. • Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Crestor trebuie să continuaţi regimul dumne read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5608/2013/01-02-03_ Anexa_ _2 _ 5609/2013/01-02-03 _ _ _ _5610/2013/01-02-03 5611/2013/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Crestor 5 mg comprimate filmate Crestor 10 mg comprimate filmate Crestor 20 mg comprimate filmate Crestor 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Crestor 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg sub formă de rosuvastatină calcică 5,20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94,88 mg Crestor 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg sub formă de rosuvastatină calcică 10,40 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 91,30 mg Crestor 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg sub formă de rosuvastatină calcică 20,80 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 182,60 mg Crestor 40 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg sub formă de rosuvastatină calcică 41,60 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 168,32 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Crestor 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, aproximativ 7 mm (diametrul), de culoare galbenă, marcate cu „ZD4522” şi “5” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Crestor 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, aproximativ 7 mm (diametru), de culoare roz, marcate cu „ZD4522” şi “10” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. 2 Crestor 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, aproximativ 9 mm (diametru), de culoare roz, marcate cu „ZD4522” şi “20” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Crestor 40 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, aproximativ 11 mm (diametru), de culoa read_full_document