Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LETROZOLUM
OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. - POLONIA
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
20mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
8732/2016/04 Cutie cu 1 flacon PEID cu capac PP x 14 compr. gastrorez.; 8732/2016/03 Cutie cu 1 flacon PEID cu capac PP x 7 compr. gastrorez.; 8732/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 8732/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al PVC/Al x 7 compr. gastrorez.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8732/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICARBOCALM CONTROL 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Pantoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. - Dacă după 2 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. - Nu trebuie să luaţi Dicarbocalm Control mai mult de 4 săptămâni fără a consulta un medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dicarbocalm Control şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dicarbocalm Control 3. Cum să luaţi Dicarbocalm Control 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dicarbocalm Control 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICARBOCALM CONTROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dicarbocalm Control conţine substanţa activă pantoprazol, care blochează “pompa” care produce acidul din stomac. Astfel, reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră. Dicarbocalm Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitaţie acidă) la adulţi. Refluxul este întoarcerea acidului din stomac în esofag (tubul care face legătura între cavitatea bucală şi stomac), care se poate inflama şi deveni dureros. Aceasta vă poate produce simptome cum sunt senzaţie de arsură dureroas read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8732/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: maltitol 38,425 mg, lecitină din soia 0,345 mg (derivată din ulei de soia) și maxim 1,84 mg sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate gastrorezistente ovale, de culoare galbenă, cu dimensiuni de aproximativ 8,2 x 4,4 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux gastro-esofagian (de exemplu pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi. Este posibil să fie necesară administrarea comprimatelor timp de 2-3 zile consecutive pentru a obţine ameliorarea simptomelor. După ameliorarea completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt. În absenţa recomandărilor medicului, tratamentul nu trebuie să depăşească durata de 4 săptămâni. Dacă după 2 săptămâni de tratament continuu nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie îndrumat să se adreseze unui medic. Grupe speciale de pacienţi Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală sau hepatică. Copii şi adolescenţi Dicarbocalm Control nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. Mod de administrare Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecat sau zdrobit şi comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, înainte de masă. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibi read_full_document