Diflazon 200 mg trde kapsule

Երկիր: Սլովենիա

Լեզու: սլովեներեն

Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ակտիվ բաղադրիչ:

flukonazol

Հասանելի է:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC կոդը:

J02AC01

INN (Միջազգային անվանումը):

flukonazol

Դեղագործական ձեւ:

kapsula, trda

Կազմը:

flukonazol 200 mg / 1 kapsula

Կառավարման երթուղին:

Peroralna uporaba

Միավորները փաթեթում:

škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu)

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Թերապեւտիկ խումբ:

flukonazol

Լիազորման կարգավիճակը:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-01-14

Տեղեկատվական թերթիկ

1.3.1
Fluconazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL077539_3
28.04.2016 – Updated: 06.12.2017
Page 1 of 8
JAZMP-IB/014-21.12.2017
NAVODILO ZA UPORABO
DIFLAZON 50 MG TRDE KAPSULE
DIFLAZON 100 MG TRDE KAPSULE
DIFLAZON 150 MG TRDE KAPSULE
DIFLAZON 200 MG TRDE KAPSULE
flukonazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Diflazon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diflazon
3.
Kako jemati zdravilo Diflazon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diflazon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIFLAZON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Diflazon je zdravilo iz skupine zdravil, imenovanih protiglivična
zdravila. Zdravilna učinkovina je
flukonazol.
Zdravilo Diflazon se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo glivice, lahko pa se uporablja
tudi za preprečevanje okužb s kandido. Najpogostejši vzrok
glivičnih okužb je kvasovka z imenom
kandida.
ODRASLI
To zdravilo vam je zdravnik lahko predpisal za zdravljenje naslednjih
vrst glivičnih okužb:
-
kriptokoknega meningitisa (glivična okužba v možganih);
-
kokcidioidomikoze (bolezen bronhopulmonalnega sistema);
-
okužb, ki jih povzroča kandida, ugotovljene pa so v krvnem obtoku,
telesnih organih (npr. v
srcu in pljučih) ali sečilih;
-
glivične okužbe sluznice (okužba ustne sluznice in žrela ter
bolečine v ustih zaradi zobne
proteze);
-
glivične okužbe spolovil (okužba nožnice ali penisa);
-

Ապրանքի հատկությունները

1.3.1
Fluconazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL091861_2
25.04.2017 – Updated: 06.12.2017
Page 1 of 20
JAZMP-IB/014, IB/019-21.12.2017
1.
IME ZDRAVILA
Diflazon 50 mg trde kapsule
Diflazon 100 mg trde kapsule
Diflazon 150 mg trde kapsule
Diflazon 200 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 50 mg trda kapsula zdravila Diflazon vsebuje 50 mg flukonazola.
Ena 100 mg trda kapsula zdravila Diflazon vsebuje 100 mg flukonazola.
Ena 150 mg trda kapsula zdravila Diflazon vsebuje 150 mg flukonazola.
Ena 200 mg trda kapsula zdravila Diflazon vsebuje 200 mg flukonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
kapsule po 50 mg
kapsule po 100 mg
kapsule po 150 mg
kapsule po 200 mg
laktoza
47,3 mg
94,6 mg
141,9 mg
189,2 mg
azorubin (E122)
/
/
/
5,38 x 10
-2
mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
50 mg: telo kapsule je bele, kapica pa svetlo modre barve; vsebina
kapsule je bel do skoraj bel prašek.
100 mg: telo kapsule je bele, kapica pa modre barve; vsebina kapsule
je bel do skoraj bel prašek.
150 mg: telo in kapica kapsule sta svetlo modre barve; vsebina kapsule
je bel do skoraj bel prašek.
200 mg: telo kapsule je bele, kapica pa temno vijoličaste barve;
vsebina kapsule je bel do skoraj bel
prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diflazon je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah
(glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Diflazon je pri odraslih indicirano za zdravljenje:
-
kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4);
-
kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4);
-
invazivne kandidoze;
-
kandidoze sluznic, vključno s kandidozo ustne votline in žrela,
kandidoze požiralnika,
kandidurije in kronične kandidoze sluznic in kože;
-
kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi
zobne proteze), kadar ustna
higiena ali lokalno zdravljenje ne zadoščata;
-
vaginalne kandidoze, akutne bolezni ali njene ponovitve, kadar lokalno
zdravljenje ni primerno;
-
kandidoznega balanitisa, kadar lokalno zdravlje