Diflucan 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Երկիր: Ֆինլանդիա

Լեզու: ֆիններեն

Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Fluconazole

Հասանելի է:

PFIZER OY

ATC կոդը:

J02AC01

INN (Միջազգային անվանումը):

Fluconazole

Դոզան:

40 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

jauhe oraalisuspensiota varten

Միավորները փաթեթում:

Kaupan: 35 ml (VNR-numero: 409250)

Ռեկվիզորի տեսակը:

Resepti: 35 ml

Թերապեւտիկ տարածք:

flukonatsoli

Ապրանքի ամփոփագիր:

Substituutioryhmä: 2584

Լիազորման կարգավիճակը:

Myyntilupa myönnetty

Հաստատման ամսաթիվը:

1994-08-15

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIFLUCAN 40 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diflucan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diflucan-valmistetta
3.
Miten Diflucan-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diflucan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIFLUCAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diflucan kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Vaikuttava aine on
flukonatsoli.
Diflucan-valmistetta käytetään sienten aiheuttamien infektioiden
hoitoon ja sitä voidaan käyttää myös
hiivasieni-infektioiden
estämiseen. Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on
_Candida_-niminen hiivasieni.
AIKUISET
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavan
tyyppisten sieni-infektioiden hoitoon:
-
kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa
-
koksidioidomykoosi
- keuhkosairaus
-
infektio, jonka aiheuttaja on _Candida_ ja sitä esiintyy
verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
keuhkoissa) tai virtsateissä
-
limakalvon sammas - suun ja kurkun limakalvoinfektio
ja hammasproteeseihin liittyvät suun
haavaumat
-
sukupuolielinten hiivatulehdus - emättimen tai siittimen infektio
-
iho-infektiot -

Ապրանքի հատկությունները

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diflucan 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra käyttövalmista Diflucan-oraalisuspensiota
sisältää 40 mg flukonatsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra käyttövalmista
oraalisuspensiota sisältää 0,55 g
sakkaroosia ja 2,38 mg natriumbentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe. Käyttövalmis oraalisuspensio
on valkoinen tai luonnonvalkoinen,
miedosti appelsiinintuoksuinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Diflucan on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa
sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Diflucan on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden
hoitoon:
-
Kryptokokkimeningiitti (ks. kohta 4.4)
-
Koksidioidomykoosi (ks. kohta 4.4).
-
Invasiivinen _Candida_-infektio
-
Limakalvojen kandidoosi, mukaan lukien _Candidan_ aiheuttama
suu-nieluseudun ja ruokatorven
kandidoosi, kandiduria ja krooninen mukokutaaninen kandidoosi
-
Krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteeseihin liittyvät
suun haavaumat), jos
suuhygienia tai paikallishoito ei riitä
-
Akuutit ja toistuvat _Candida_-vaginiitit, kun paikallishoito ei ole
mahdollinen
-
_Candidan_ aiheuttama balaniitti, kun paikallishoito ei ole
mahdollinen
-
Ihon sieni-infektiot, mukaan lukien _tinea pedis_, _tinea corporis_,
_tinea cruris_, _tinea versicolor_ ja
dermaaliset _Candida_-infektiot, kun systeeminen hoito on indikoitu
-
_Tinea unguinium_ (kynsien sieni-infektio), kun muiden lääkkeiden
käyttö ei ole
tarkoituksenmukaista
Diflucan on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden
estohoitoon:
-
Kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estoon potilaille, joilla taudin
uusiutumisriski on suuri
-
Suu-nieluseudun tai ruokatorven kandidoosin uusiutumisen estoon
HIV-potilaille, joilla taudin
uusiutumisriski on suuri
2
-
Vähentämään toistuvien _Candida_-vaginiittien (4 tai useampi
vaginiittijakso