Digimerck minor 0,07mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Digitoxin

MAH:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC_code:

C01AA04

INN:

Digitoxin

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Teil 1 - Tablette; Digitoxin (00104) 73,5 Mikrogramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1980-01-31

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIGIMERCK
® MINOR 0,07 MG
Tabletten
Digitoxin
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Digimerck minor 0,07 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Digimerck minor 0,07 mg beachten?
3.
Wie ist Digimerck minor 0,07 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Digimerck minor 0,07 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIGIMERCK MINOR 0,07 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DIGIMERCK MINOR 0,07 MG
ENTHÄLT:
den Wirkstoff Digitoxin und ist ein herzwirksames Glykosid aus
Digitalis purpurea.
DIGIMERCK MINOR 0,07 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
-
manifester chronischer Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer
Funktionsstörung)
-
schneller Form einer Herzrhythmusstörung bei
Vorhofflimmern/Vorhofflattern
(Tachyarrhythmia absoluta)
-
anfallsartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/Vorhofflattern
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGIMERCK MINOR 0,07 MG BEACHTEN?
DIGIMERCK MINOR 0,07 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
-
Überempfindlichkeit gegenüber Digitoxin, anderen herzwirksamen
Glykosiden oder einem der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
-
Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden
-
von den Herzkammern ausge

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Digimerck pico 0,05 mg
Digimerck minor 0,07 mg
Digimerck 0,1 mg Tabletten
Digimerck 0,1 mg/ml Injektionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_DIGIMERCK PICO 0,05 MG: _
1 Tablette enthält 0,05 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Sucrose und Lactose. Siehe Abschnitt 4.4.
_ _
_DIGIMERCK MINOR 0,07 MG: _
1 Tablette enthält 0,07 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Sucrose und Lactose. Siehe Abschnitt 4.4.
_ _
_DIGIMERCK 0,1 MG TABLETTEN: _
1 Tablette enthält 0,1 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Sucrose und Lactose. Siehe Abschnitt 4.4.
_ _
_DIGIMERCK 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG: _
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Digitoxin.
1 Ampulle zu 2,5 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Ethanol. Siehe Abschnitt 4.4.
Dieses Arzneimittel enthält 415 mg Propylenglykol pro 1 ml bzw.
1037,5 mg Propylenglykol pro 2,5
ml. Siehe Abschnitt 4.4.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
TABLETTEN
_DIGIMERCK PICO 0,05 MG: _
weiße, runde Tablette mit Schmuckrille und einseitiger Prägung „EM
13“. Die Tablette ist nur zum
Zweck der erleichternden Einnahme zur Teilung vorgesehen.
_ _
_DIGIMERCK MINOR 0,07 MG: _
weiße, runde Tablette mit Schmuckrille und einseitiger Prägung „EM
14“. Die Tablette ist nur zum
Zweck der erleichternden Einnahme zur Teilung vorgesehen.
_ _
_DIGIMERCK 0,1 MG TABLETTEN: _
weiße, runde Tablette mit beidseitiger Teilungsrille und einseitiger
Prägung „EM 15“. Die Tablette
kann halbiert werden.
3
AMPULLEN
_DIGIMERCK 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Klare farblose Injektionslösung.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion),
-
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflatter