Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketoprofen
Ecuphar veterinaria S.L.U
QM01AE03
ketoprofen
150 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bensylalkohol Hjälpämne; ketoprofen 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst, Nöt, Svin
Ketoprofen
Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 5 x 250 ml; Flaska, 5 x 100 ml
Godkänd
2010-05-21
1 BIPACKSEDEL Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona, Spanien Tillverkare: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning Ketoprofen 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketoprofen 150 mg HJÄLPÄMNE: Bensylalkohol (E1519) 10 mg En klar, färglös till gulaktig lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Nötkreatur: - Reduktion av inflammation och smärta associerad med muskuloskeletala sjukdomar, hälta samt post partum - Reduktion av feber associerad med bovin luftvägssjukdom - Reduktion av inflammation, feber och smärta vid akut klinisk mastit i kombination med antimikrobiell behandling, om så är tillämpligt. Svin: - febernedsättning vid luftvägssjukdom och grisningsfeber hos suggor vid behov tillsammans med antibiotikabehandling. Häst: - lindring av inflammation och smärta vid sjukdomar i leder och muskler (hälta, fång, ledförslitning, ledhinneinflammation, senskideinflammation o.s.v.). - lindring av postoperativ smärta och inflammation 2 - lindring av visceral smärta vid kolik. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur med risk för gastrointestinal ulceration eller blödning för att undvika försämring av tillståndet. Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom. Skall inte användas vid känd överkänslighet mot ketoprofen, acetylsalicylsyra eller mot något av hjälpämnena. Skall inte användas hos djur som har tecken på bloddyskrasi eller koagulationsrub read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketoprofen 150 mg HJÄLPÄMNE: Bensylalkohol (E1519) 10 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös till gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. DJURSLAG Nötkreatur, svin och häst 4.2. INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Nötkreatur: - Reduktion av inflammation och smärta associerad med muskuloskeletala sjukdomar, hälta samt post partum - Reduktion av feber associerad med bovin luftvägssjukdom - Reduktion av inflammation, feber och smärta vid akut klinisk mastit i kombination med antimikrobiell behandling, om så är tillämpligt. Svin: - febernedsättning vid luftvägssjukdom och PDS (post partum dysgalactiae syndrome, MMA – Metrit, Mastit, Agalakti)/grisningsfeber hos suggor, vid behov tillsammans med antibiotikabehandling. Häst: - lindring av inflammation och smärta vid osteoartikulära och muskuloskeletala störningar (hälta, fång, osteoartrit, synovit, tendinit o.s.v.). - lindring av postoperativ smärta och inflammation - lindring av visceral smärta vid kolik. 4.3. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till djur med risk för gastrointestinal ulceration eller blödning för att undvika försämring av tillståndet. Skall inte användas till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom. Skall inte användas vid känd överkänslighet mot ketoprofen, acetylsalicylsyra eller mot något av hjälpämnena. 2 Skall inte användas hos djur som har tecken på bloddyskrasi eller koagulationsrubbningar. Andra antiinflammatoriska smärtlindrande medel (NSAID) får inte administreras samtidigt med detta preparat eller inom 24 timmar från varandra. 4.4. SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅT read_full_document