Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAMETASONA DIPROPIONATO
ORGANON SALUD S.L.
D07AC01
BETAMETHASONE DIPROPIONATE
0,5mg/g
CREMA
BETAMETASONA DIPROPIONATO 0,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Betametasona
DIPRODERM 0,5 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 02/11/2006 Comercializado - DIPRODERM 0,5 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 13/11/2012 Comercializado
Autorizado
1975-07-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIPRODERM 0,5 MG/G CREMA Betametasona dipropionato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diproderm 0,5 mg/g crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diproderm 0,5 mg/g crema 3. Cómo usar Diproderm 0,5 mg/g crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diproderm 0,5 mg/g crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIPRODERM 0,5 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diproderm crema es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso en la piel. Está indicado en: Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas (con picor) de la piel que responden a los corticosteroides, tales como: formas agudas de alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica), reacción alérgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa), erupción en forma de moneda (eccema numular) y erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico). Dermatitis atópica y neurodermatitis (erupciones o eccemas relacionados con factores del paciente). Dermatitis seborreica (erupción en la piel con inflamación y descamación), psoriasis (afección escamosa rojiza), dermatitis exfoliativa (descamación generalizada rojiza), dermatitis por estasis (inflamación en la piel cercana a los tobillos en insuficiencia venosa), liquen plano (e Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diproderm 0,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo de crema contiene: Betametasona (como dipropionato) ……. 0,5 mg (0,05 %) (0,64 mg de Betametasona dipropionato) Excipientes: Alcohol cetoestearílico (72 mg/g) y Clorocresol (1 mg/g). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema blanca, de textura suave y uniforme. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides, tales como: formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema numular y eccema dishidrótico. Dermatitis atópica, neurodermatitis. Dermatitis seborreica, psoriasis, dermatitis exfoliativa, dermatitis por estasis, liquen plano. Diproderm 0,5 mg/g crema está indicado en adultos y niños mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _-_ _ _ _Adultos y niños mayores de 12 años: _ Aplíquese una capa delgada de la crema en el área afectada una o dos veces al día, por la mañana y por la noche. La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. Si en este periodo de tiempo no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico. _ _ _Población pediátrica _ Diproderm crema está contraindicado en niños menores de 1 año y no está indicado en menores de 12 años (ver sección 4.4) Forma de administración Uso cutáneo. La crema se debe aplicar en capa fina con un suave masaje cubriendo la zona afectada. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES _-_ _ _ Hipersensibilidad al principio activo, a otros corticosteroides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. _-_ _ _ Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela). _-_ _ _ Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. _-_ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը