Dorzolamide/Timolol Actavis

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Dorzolamidas/Timololis

Հասանելի է:

Teva B.V.

ATC կոդը:

S01ED51

INN (Միջազգային անվանումը):

Dorzolamidas/Timololis

Դոզան:

20 mg/5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

akių lašai (tirpalas)

Կառավարման երթուղին:

vartoti ant akių

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Timolol, combinations

Լիազորման կարգավիճակը:

Perregistruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-05-11

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
dorzolamidas / timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dorzolamide/Timolol Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol Actavis
3.
Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dorzolamide/Timolol Actavis sudėtyje yra vaistų dorzolamido ir
timololio.
-
Dorzolamidas priklauso, vaistų, vadinamų karboanhidrazės
inhibitoriais, grupei.
-
Timololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais,
grupei.
Šie vaistai skirtingais būdais mažina akispūdį.
Dorzolamide/Timolol Actavis vartojamas padidėjusiam akispūdžiui
mažinti glaukoma sergantiems
žmonėms, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių akių lašais
yra nepakankamas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu esate alergiškas dorzolamidui ar timololiui, beta-blokeriams
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate ar anksčiau sirgote kvėpavimo organų liga, pvz.,
bronchine astma, sunkia lėtine
obstrukcine plaučių liga (sunkia plaučių liga, kuri gali sukelti
švokštimą, pasunkėjusį
kvėpavimą ir (arba)

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dorzolamide/Timolol Actavis 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido
hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg
timololio (timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename akių
lašų (tirpalo) ml yra 0,075 mg
benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) [akių lašai].
Skaidrus, šiek tiek klampus, bespalvis vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas atviro kampo arba
pseudoeksfoliacine glaukoma sergantiems
pacientams, kuriems gydymas vien lokaliai veikiančiais beta
adrenoblokatoriais yra nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Dorzolamide/Timolol Actavis dozė yra vienas lašas ant
pažeistos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelio 2 kartus per parą.
Jeigu kartu gydoma ir kitokiu lokaliai vartojamu akių vaistiniu
preparatu, tarp jo ir
Dorzolamide/Timolol Actavis lašinimo reikia daryti ne trumpesnę kaip
10 min. pertrauką.
Vartojimo metodas
Pacientams reikia nurodyti, kad prieš lašindami nusiplautų rankas
ir lašintuvo viršūnėle neliestų akių ir
aplink jas esančių audinių.
Lašintuvo viršūnėlės platinti negalima, kad užtikrinti tinkamą
dozavimą.
Be to, pacientams reikia paaiškinti, kad netinkamai elgiantis su
akių lašų tirpalu, jį galima užkrėsti
paprastomis bakterijomis, sukeliančiomis infekcines akių ligas.
Užkrėsto tirpalo vartojimas gali
sąlygoti sunkų akių pažeidimą, net lemiantį apakimą.
Užspaudus nosinį ašarų lataką arba 2 minutėms užmerkus akis
sumažėja sisteminė absorbcija. Tai gali
sumažinti sisteminį nepageidaujamą poveikį ir padidinti vietinį
veiksmingumą.
Pacientus reikia informuoti apie tinkamą naudojimąsi lašintuvu.
Vartojimo instrukcija:
2
1.
Prieš vartojant vai