Dorzolamide/Timolol ELVIM

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Dorzolamidas/Timololis

Հասանելի է:

SIA ELVIM

ATC կոդը:

S01ED51

INN (Միջազգային անվանումը):

Dorzolamidas/Timololis

Դոզան:

20 mg/5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

akių lašai (tirpalas)

Կառավարման երթուղին:

vartoti ant akių

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Timolol, combinations

Լիազորման կարգավիճակը:

Perregistruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-04-21

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Dorzolamidas / Timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dorzolamide/Timolol ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol ELVIM
3.
Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dorzolamide/Timolol ELVIM sudėtyje yra du vaistai: dorzolamidas ir
timololis.

Dorzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės
inhibitoriais, grupei.

Timololis – vaistų, vadinamų beta adrenoreceptorių blokatoriais,
grupei.
Šie vaistai skirtingais būdais mažina spaudimą akyje.
Dorzolamide/Timolol ELVIM skiriamas padidėjusiam akispūdžiui
mažinti gydant glaukomą, jeigu
vartojamų beta adrenoreceptorių blokatorių akių lašų poveikis
yra nepakankamas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija dorzolamido hidrochloridui, timololio maleatui arba
bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu dabar turite ar praeityje turėjote su kvėpavimo organais
susijusių problemų, tokių kaip astma
ar sergate lėtiniu obstrukciniu bronchitu (sunki plaučių liga, kuri
gali sąlygoti švokštimą,
kvėpavimo

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dorzolamide/Timolol ELVIM 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido
hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg
timololio (timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename tirpalo ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido (0,15 mg
benzalkonio chlorido natrio
50 % tirpalo pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Sterilus skaidrus, truputį klampus, bespalvis vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dorzolamide/Timolol ELVIM skirtas padidėjusio akispūdžio gydymui
pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma arba pseudoeksfoliacine glaukoma, kai lokalaus gydymo
vien beta
adrenoblokatoriais nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė yra vienas Dorzolamide/Timolol ELVIM lašas į pažeistos akies
(-ių) junginės maišelį du kartus
per parą.
Jei vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas akims, tarp
Dorzolamide/Timolol ELVIM ir kito
vaistinio preparato vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 10
minučių.
Pacientui reikia nurodyti prieš vaistinio preparato vartojimą
nusiplauti rankas ir vengti, kad talpyklės
galiukas prisiliestų prie akies arba apie akį esančios zonos.
Norint užtikrinti teisingą dozavimą, buteliuko angos didinti
negalima.
Taip pat pacientui reikia nurodyti, kad akių lašai, jei jie
netinkamai vartojami, gali būti užkrėsti dažnai
pasitaikančiomis bakterijomis, kurios sukelia akių infekcines ligas.
Kai vartojamas užterštas tirpalas,
galimi sunkūs akių pažeidimai, dėl to galima net apakti.
Pacientai turi būti supažindinti su teisingu Dorzolamide/Timolol
ELVIM buteliuko naudojimu.
_Vaikų populiacija_
Veiksmingumas vaikams nenustatytas.
Saugumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams nenustatytas (informacija
apie saugumą vyresniems kaip
2 metų ir jaunesniems kai