Երկիր: Բոսնիա և Հերցեգովինա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fentanil
INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka
N02AB03
fentanil
100 µg/1 Hr
transdermalni flaster
1 transdermalni flaster sadrži: 16,8 mg/42 cm2 (100 mcg/h) fentanil
kutija sa 5 transdermalnih flastera
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
JANSSENCILAG Kft., Mađarska
Važeći
2016-12-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Predlog teksta sa prihva_Č_enim izmenama u skladu sa varijacijom: NL/H/3915/001-005/II/003 § ▲ DUROGESIC 25 g/h 50 g/h 100 g/h transdermalni flaster fentanil Važne informacije koje je potrebno da znate o DUROGESIC transdermalnom flasteru. Ovi flasteri sadrže jak lijek protiv bolova Obavezno uklonite stare flastere prije nego što stavite nove Flasteri se ne smiju sjeći Ne izlažite flastere izvoru toplote (kao što je na primjer termofor) Ako imate temperaturu odmah se javite ljekaru Pratite pažljivo instrukcije za primjenu lijeka i mjenjajte flastere isključivo na svakih 3 dana (72 sata) Ukoliko Vam disanje postane plitko i slabo, skinite flaster i tražite medicinsku pomoć Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lije_č_niku ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak iako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Ukoliko bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje koje nije nazna_č_eno u ovom Uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu pronaĆi Ćete slijedeĆe OBAVIJESTI: 1. Šta je lijek DUROGESIC transdermalni flaster i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati lijek DUROGESIC transdermalni flaster 3. Kako uzimati DUROGESIC transdermalni flaster 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DUROGESIC transdermalni flaster 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek DUROGESIC transdermalni flaster i za šta se koristi? Ime vašeg lijeka je DUROGESIC transdermalni flaster. U daljem tekstu ovog Uputstva naziva se i samo flaster. DUROGESIC transdermalni flasteri pomažu umanjiti dugotrajnu i tešku bol. DUROGESIC flaster sadrži djelatnu supstancu koja se zove fentanil. Fentanil pripada skupini jakih opijatnih analget Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA _PREDLOG TEKSTA SA _ _PRIHVAĆENIM_ _ IZMENAMA U SKLADU SA VARIJACIJOM: NL/H/3915/001-005/II/003_ 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § ▲ DUROGESIC 25 g/h 50 g/h 100 g/h transdermalni flaster fentanil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DUROGESIC 25 g/h transdermalni flaster: 1 flaster sadržava 4,2 mg fentanila. Površina flastera je 10,5 cm 2 (brzina otpuštanja fentanila je 25 g/h što predstavlja 0,6 mg/24 sata) DUROGESIC 50 g/h transdermalni flaster: 1 flaster sadržava 8,4 mg fentanila. Površina flastera je 21,0 cm 2 (brzina otpuštanja fentanila je 50 g/h, što predstavlja 1,2 mg/24 sata) DUROGESIC 100 g/h transdermalni flaster: 1 flaster sadržava 16,8 mg fentanila. Površina flastera je 42,0 cm 2 (brzina otpuštanja fentanila 100 g/h, što predstavlja 2,4 mg/24 sata) Za pomoćne supstance, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni flaster. DUROGESIC, 25 g/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome su ime lijeka, jačina lijeka i ivice flastera obojene crvenom bojom. DUROGESIC, 50 g/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome su ime lijeka, jačina lijeka i ivice flastera obojene zelenom bojom. DUROGESIC, 100 g/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome su ime lijeka, jačina lijeka i ivice flastera obojene sivom bojom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Odrasli: Lijek DUROGESIC je indikovan za terapiju jakog, hroničnog bola koji zahtjeva kontinuiranu dugoročnu primjenu opioida. Djeca: Dugotrajna terapija hroničnog jakog bola kod djece starije od dvije godine koja primaju opioidnu terapiju. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze lijeka DUROGESIC treba individualizovati na osnovu stanja pacijenta i treba ih procjenjivati u redovnim intervalima nakon primjene. Treba koristiti najnižu efektivnu dozu. Flasteri su dizajnirani tako da isporuče približno 12, Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը