Enzepi

Երկիր: Եվրոպական Միություն

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

σκόνη παγκρέατος

Հասանելի է:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

ATC կոդը:

A09AA02

INN (Միջազգային անվանումը):

pancreas powder

Թերապեւտիկ խումբ:

Τα πεπτικά, συμπεριλαμβανόμενα. ένζυμα

Թերապեւտիկ տարածք:

Εξωκρική Παγκρεατική Ανεπάρκεια

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Θεραπεία αντικατάστασης ενζύμων παγκρέατος σε εξωκρινή παγκρεατική ανεπάρκεια λόγω κυστικής ίνωσης ή άλλων καταστάσεων (e. χρόνια παγκρεατίτιδα, μετά την παγκρεατεκτομή ή καρκίνο του παγκρέατος). Enzepi ενδείκνυται σε βρέφη, παιδιά, εφήβους και ενήλικες.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Revision: 1

Լիազորման կարգավիճակը:

Αποτραβηγμένος

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-06-29

Տեղեկատվական թերթիկ

33
Β.
ΦΥΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
34
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΑΣΘΕΝΉ
ENZEPI 5.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ENZEPI 10.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ENZEPI 25.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ENZEPI 40.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
Κόνις παγκρέατος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΤΟ
ΠΑΡΌΝ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙ

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Enzepi 5.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
Enzepi 10.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
Enzepi 25.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
Enzepi 40.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Enzepi 5.000 μονάδων γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
Ένα καψάκιο περιέχει 39,8 mg κόνεως
παγκρέατος χοίρειας προέλευσης
συμπεριλαμβάνοντας τις
ακόλουθες ενζυματικές δραστικότητες:
λιπολυτική δραστικότητα:
5.000 μονάδες*,
αμυλολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
1.600 μονάδες*,
πρωτεολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
130 μονάδες*.
Enzepi 10.000 μονάδων γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
Ένα καψάκιο περιέχει 83,7 mg κόνεως
παγκρέατος χοίρειας προέλευσης
συμπεριλαμβάνοντας τις
ακόλουθες ενζυματικές δραστικότητες:
λιπολυτική δραστικότητα:
10.000 μονάδες*,
αμυλολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
3.200 μονάδες*,
πρωτεολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
270 μονάδες*.
Enzepi 25.000 μονάδων γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκ