Euvascor 40 mg/5 mg

Country: Սլովակիա

language: սլովակերեն

source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

MAH:

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko

ATC_code:

C10BX15

administration_route:

perorálne použitie

units_in_package:

cps dur 30x40 mg/5 mg (obal PP); cps dur 90(3x30)x40 mg/5 mg (obal PP); cps dur 100x40 mg/5 mg (fľ.HDPE)

prescription_type:

Viazaný na lekársky predpis

therapeutic_group:

58 - HYPOTENSIVA

therapeutic_area:

Atorvastatín a perindopril

leaflet_short:

cps dur 30x40 mg/5 mg (obal PP); cps dur 90(3x30)x40 mg/5 mg (obal PP); cps dur 100x40 mg/5 mg (fľ.HDPE)

authorization_status:

R - Aktuálna registrácia

authorization_date:

2018-01-30

PIL

1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05861-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EUVASCOR 10 MG/5 MG
EUVASCOR 20 MG/5 MG EUVASCOR 40 MG/5 MG EUVASCOR 10 MG/10 MG EUVASCOR 20 MG/10 MG
EUVASCOR 40 MG/10 MG
TVRDÉ KAPSULY
atorvastatín / perindoprilarginín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Euvascor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Euvascor
3.
Ako užívať Euvascor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Euvascor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EUVASCOR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Euvascor obsahuje dve liečivá, atorvastatín a perindoprilarginín v
jednej kapsule.
Atorvastatín patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú
lieky upravujúce hladinu lipidov
(tukov). Atorvastatín sa používa na zníženie tukov, známych ako
cholesterol a triacylglyceroly, v krvi,
pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom
štýle zlyhali. Ak ste vo zvýšenom riziku
vzniku srdcovej choroby, atorvastatín sa tiež môže použiť na
zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy,
keď je hladina vášho cholesterolu v norme.
Perindoprilarginín je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu
(ACE). U pacientov s vysokým
krvným tlakom pôsobí rozšírením krvných ciev, čo srdcu
u�

SPC

1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05861-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Euvascor 10 mg/5 mg
Euvascor 20 mg/5 mg
Euvascor 40 mg/5 mg
Euvascor 10 mg/10 mg
Euvascor 20 mg/10 mg
Euvascor 40 mg/10 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg
atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg
atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg
atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg
atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg
atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg
atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu.
Pomocná látka so známym účinkom
Sacharóza (33,9 mg/kapsula Euvascor 10/5 mg, 46,8 mg/kapsula Euvascor
20/5 mg, 72,6 mg/kapsula
Euvascor 40/5 mg, 54,9 mg/kapsula Euvascor 10/10 mg, 67,8 mg/kapsula
Euvascor 20/10 mg,
93,6 mg/kapsula Euvascor 40/10 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
tvrdá kapsula
Euvascor 10/5 mg: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 2, s čiernym
vyrazeným “10 5” na bledomodrom
tele a čiernym vyrazeným
” na bledomodrom uzávere, obsahujúca biele až belavé sférické
pelety.
Euvascor 20/5 mg: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 2, s �