Exoderil 10 mg/g Krem

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Naftifini hydrochloridum

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

D01AE22

INN:

Naftifini hydrochloridum

dosage:

10 mg/g

pharmaceutical_form:

Krem

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990422319

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
CDSv03
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EXODERIL
10 MG/G, KREM
_Naftifini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Exoderil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exoderil
3.
Jak stosować Exoderil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Exoderil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST EXODERIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Exoderil ma postać kremu do stosowania na skórę. Zawiera
substancję czynną naftyfinę, która działa
przeciwgrzybiczo i zabija większość grzybów, drożdżaków i
pleśniaków, które wywołują zakażenia
skóry u człowieka.
Exoderil stosuje się w miejscowym leczeniu zakażeń grzybiczych
skóry, takich jak:
-
grzybica skóry i fałdów skórnych, np. grzybica skóry gładkiej,
grzybica pachwin (często swędzące,
nieregularne, różowo-czerwone, lekko wzniesione plamy, na których
obwodzie mogą pojawiać się
grudki i pęcherzyki);
-
grzybica międzypalcowa (grzybica dłoni, grzybica stóp),
objawiająca się najczęściej nadmiernym
łuszczeniem się i pękaniem skóry, ze świądem i pieczeniem;
-
zakażenie skóry wywołane przez drożdżaki (zakażenie takie zwane
jest także kandydozą lub
drożdżycą), objawiając

SPC

1
CDSv3.0
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Exoderil, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram kremu zawiera substancję czynną 10 mg naftyfiny chlorowodorku
_(Naftifini hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 gram kremu zawiera 10 mg alkoholu benzylowego, 40 mg alkoholu
cetylowego, 40 mg alkoholu
stearylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry, takich jak:
-
grzybica skóry i fałdów skórnych, np. grzybica skóry gładkiej,
grzybica pachwin (często swędzące,
nieregularne, różowo-czerwone, lekko wzniesione plamy, na których
obwodzie mogą pojawiać się
grudki i pęcherzyki);
-
grzybica międzypalcowa (grzybica dłoni, grzybica stóp),
objawiająca się najczęściej nadmiernym
łuszczeniem się i pękaniem skóry, ze świądem i pieczeniem;
-
zakażenie skóry wywołane przez drożdżaki (zakażenie takie zwane
jest także kandydozą lub
drożdżycą), objawiające się swędzącymi, zaczerwienionymi,
często złuszczającymi się plamami,
w których otoczeniu mogą powstawać pęcherzyki;
-
łupież pstry (plamiste zmiany w kolorze od białego do brązowego,
nieregularne, o złuszczającej się
powierzchni, występujące głównie na skórze tułowia; zmiany te
nie zmieniają barwy pod wpływem
słońca).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosować miejscowo na skórę.
_Dorośli _
Produkt leczniczy Exoderil należy nanosić cienką warstwą jeden raz
na dobę na zmienioną chorobowo
skórę oraz na okolice miejsc zmienionych chorobowo.
Przed zastosowaniem produktu leczniczego skórę należy umyć i
wysuszyć.
Ustąpienie objawów zakażenia (takich jak świąd i pieczenie)
zwykle następuje szybko.
Krem Exoderil należy stosować co najmniej 7 dni.
Produkt leczniczy Exoderil powinno się stosować jeszcze przez 2
tygodnie po ustąpieniu objawów w
celu całkowitego wylecz