Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ezetimib
Viatris Limited
C10AX09
ezetimibe
10 mg
Tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ezetimib
Förpacknings: Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Burk, 50 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
2014-08-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EZETIMIBE VIATRIS 10 MG TABLETTER ezetimib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ezetimibe Viatris är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ezetimibe Viatris 3. Hur du tar Ezetimibe Viatris 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ezetimibe Viatris ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EZETIMIBE VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ezetimibe Viatris innehåller den aktiva substansen ezetimib. Ezetimibe Viatris är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda blodnivåer av kolesterol. Ezetimibe Viatris sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimibe Viatris ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke. HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till att förhindra det "onda" kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot hjärtsjukdom. Triglycerider är en annan typ av fett i blodet som Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ezetimibe Viatris 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg ezetimib. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat En tablett innehåller 62 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit till benvit, kapselformad tablett med fasad kant, märkt med ”M” på ena sidan och ”EE1” på andra sidan, längd cirka 8,2 mm och tjocklek cirka 4,1 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Primär hyperkolesterolemi Ezetimibe Viatris givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare (statin) är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart. Ezetimibe Viatris i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med primär hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras. Prevention av kardiovaskulära händelser Ezetimibe Viatris är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i sjukdomshistorien. Ezetimibe Viatris kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in samtidigt som statinbehandling påbörjas. Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) Ezetimibe Viatris givet tillsammans med en statin är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes) kan ges. Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi) Ezetimibe Viatris är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med homozygot familjär sitosterolemi. 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med denna diet under behandlingen med Ezetimibe Viatris. Den rekommenderade dosen är en tablett Ezetimibe Viatri Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը