FAVERIN 100 Milligram Film Coated Tablet

Երկիր: Իռլանդիա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FLUVOXAMINE MALEATE

Հասանելի է:

BGP Products Ltd

ATC կոդը:

N06AB08

INN (Միջազգային անվանումը):

FLUVOXAMINE MALEATE

Դոզան:

100 Milligram

Դեղագործական ձեւ:

Film Coated Tablet

Կառավարման երթուղին:

Oral use

Միավորները փաթեթում:

Packs sizes: 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 or 250 tablets

Ռեկվիզորի տեսակը:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Պատրաստված է:

BGP Products Ltd

Թերապեւտիկ խումբ:

Antidepressants, Selective serotonin reuptake inhibitors

Թերապեւտիկ տարածք:

Selective serotonin reuptake inhibitors

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

It is indicated for Depression and Obsessive Compulsive Disorder

Լիազորման կարգավիճակը:

Authorised

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-03-27

Ապրանքի հատկությունները

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Faverin 100 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 100 mg fluvoxamine maleate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Oval, biconvex, scored, white to off-white film-coated tablets imprinted '313' on both sides of the score
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
-
Major depressive episode
-
Obsessive Compulsive Disorder (OCD)
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Depression_
_Adults_
The recommended dose is 100 mg daily. Patients should start on 50 or 100 mg, given as a single dose in the evening.
Dosage should be reviewed and adjusted if necessary within 3 to 4 weeks of initiation of therapy and thereafter as
judged clinically appropriate. Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, if
after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their
dose increased gradually up to a maximum of 300 mg a day (see section 5.1). Doses up to 150 mg can be given as a
single dose, preferably in the evening. It is advisable that a total daily dose of more than 150 mg is given in 2 or 3
divided doses. Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at
the lowest effective dose.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from
symptoms.
_Children/adolescents_
Faverin should not be used in children and adolescents under the age of 18 years for the treatment of major depressive
episode. The efficacy and safety of Faverin have not be