FELDENE kemény kapszula

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

piroxikám

MAH:

Pfizer Kft.

ATC_code:

M01AC01

INN:

piroxicam

units_in_package:

30x buborékcsomagolásban 30x HDPE tartályban

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01141 / 01 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-01141 / 02 - V - TT - igen

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

1984-01-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FELDENE KEMÉNY KAPSZULA
piroxikám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Feldene kemény kapszula (továbbiakban:
Feldene kapszula) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Feldene kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Feldene kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Feldene kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FELDENE KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Feldene kapszula hatóanyaga, a piroxikám a nem-szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Mielőtt kezelőorvosa felírná a piroxikámot, összeveti a
gyógyszer – az Ön esetében várható – előnyeit
annak várható kockázataival. Kezelőorvosa felülvizsgálatokra
rendelheti be Önt és megmondja, hogy
erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.
A Feldene kapszula a degeneratív ízületi betegség
(„oszteoartrózis”), a reumás ízületi gyulladás
(„reumatoid artritisz”) és a gerinc reumás megbetegedése
(„spondilitisz ankilopoetika”) néhány tünetét
enyhíti, mint például az ízület duzzanatát

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Feldene kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg piroxikámot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 243,24 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Felső részén piros, alsó részén kék, 2-es méretű,
„Pfizer” logoval és „FEL 10” felirattal ellátott
kemény zselatin kapszulába töltött 303,5 mg fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piroxikám nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) hatóanyag,
ami rheumatoid arthritis,
osteoarthrosis, spondylarthritis ankylopoetica tüneti kezelésére
javallt. Nem-szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszer rendelése esetén, a piroxikám —
biztonságossági profilja miatt (lásd
4.2, 4.3 és 4.4 pont) — nem elsőként választandó gyógyszer.
A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg
általános veszélyeztetettségének
felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A piroxikám felírását a gyulladásos és degeneratív rheumás
betegségekben szenvedő betegek
diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell
elkezdeni.
A napi maximális javasolt adag 20 mg.
A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges
legkisebb hatékony adag lehető
legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra
csökkenthetők.
A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell
vizsgálni. Ha a kezelés folytatását
szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell
kísérnie.
Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a
gastrointestinalis szövődmények fokozott
kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy
protonpumpa gátlókkal) való
együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan
mérlegelni kell, különösen idős
betegeknél.
Adagolás
_Rheumatoid arthritis,