Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01BA02
Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.)
Augensalbe
Teil 1 - Augensalbe; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 5 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 00382993 Darreichung: Augensalbe Menge: 2.5 g
erloschen
2005-07-07
S. 1 von 6 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FICORTRIL ® AUGENSALBE 0,5 % _1 g enthält 5 mg Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. Was ist Ficortril ® Augensalbe 0,5 % und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ficortril ® Augensalbe 0,5% beachten? 3. Wie ist Ficortril ® Augensalbe 0,5% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ficortril ® Augensalbe 0,5% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FICORTRIL ® AUGENSALBE 0,5% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Ficortril ® Augensalbe 0,5% ist ein entzündungshemmendes Augenarzneimittel (Glukokortikoid). Ficortril ® Augensalbe 0,5% wird angewendet bei: - allergischer Veränderung an Lid oder Bindehaut, - nicht infektiösen Entzündungen der Bindehaut, der Hornhaut (bei intakter Hornhautoberfläche) und der Lederhaut sowie - nicht bakteriellen Entzündungen der Regenbogenhaut, des Ziliarkörpers, der Ader- und Netzhaut. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FICORTRIL ® AUGENSALBE 0,5% BEACHTEN? FICORTRIL ® AUGENSALBE 0,5% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortisonacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstig read_full_document
Q:\PHA-ZUL-DAS\2__G E R M A N Y\A_Drug_Products\754\6090078.00.00_ficortril_eo\02_var\20180608_psusa_budesonid\04_amgev\spcdeff-enr-0090078-754- ficortril-as.rtf FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FICORTRIL ® AUGENSALBE 0,5% 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) 1 g Augensalbe enthält 5 mg Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augensalbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergische Veränderung an Lid oder Bindehaut, nicht infektiöse Entzündungen der Bindehaut, der Hornhaut (bei intakter Hornhautoberfläche) und der Lederhaut sowie nicht bakterielle Entzündungen der Regenbogenhaut, des Ziliarkörpers, der Ader- und Netzhaut. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Ein ca. 1 cm langer Salbenstrang wird 2- bis 3-mal täglich in den Bindehautsack eingebracht bzw. auf das erkrankte Lid aufgetragen. Nach Einsetzen der gewünschten Wirkung sind 1 bis 2 Anwendungen täglich ausreichend. Art der Anwendung: Zur Anwendung am Auge. Eine Berührung der Tubenspitze mit den Fingern oder dem Auge sollte vermieden werden. Dauer der Anwendung: Die Behandlungsdauer sollte zunächst 2 Wochen nicht überschreiten. Bei chronischen Zuständen sollte die Behandlung in verlängerten Applikationsintervallen erfolgen. Insbesondere wenn das Präparat für 10 Tage oder länger angewendet wird, sollten der Augeninnendruck und die Hornhaut in jedem Fall regelmäßig überwacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, Herpes corneae superficialis, bakterielle Infektionen am Auge sowie akute Phasen viraler Infektionen, Verletzungen und ulzeröse Prozesse der Hornhaut, Eng- und Weitwinkelglaukom, Augentuberkulose, Augenmykosen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei langer Verabreichung hoher Dosen können die im Abschnitt "Nebenwirkungen" aufgeführt read_full_document