Finasterid Ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Finasteride

MAH:

RATIOPHARM GMBH

ATC_code:

G04CB01

INN:

Finasteride

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 385822), 100 (VNR-numero: 534994), 250 (VNR-numero: 068578) Ei kaupan: 15, 28, 50, 50 x 1, 84, 90, 98, 1

prescription_type:

Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 15, 28, 50, 50 x 1, 84, 90, 98, 100, 100 x 1

therapeutic_area:

finasteridi

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0178

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2006-05-02

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FINASTERID RATIOPHARM 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
finasteridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Finasterid ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Finasterid ratiopharm
-tabletteja
3.
Miten Finasterid ratiopharm -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Finasterid ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FINASTERID RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Finasterid ratiopharm kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
5-alfareduktaasin estäjät. Ne vaikuttavat
pienentämällä eturauhasen kokoa.
Finasterid ratiopharmia käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen
liikakasvun hoitoon ja pysäyttämiseen.
Se pienentää suurentunutta eturauhasta, parantaa virtsan virtausta,
lievittää eturauhasen hyvänlaatuisen
liikakasvun oireita, pienentää äkillisen virtsaummen riskiä ja
vähentää leikkaushoidon tarvetta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT FINASTERID RATIOPHARM
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ FINASTERID RATIOPHARM -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen finasteridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos olet nainen (ks. myös kohta Raskaus, imetys ja
suvunjatkamiskyky).
-
jos olet lapsi.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lä

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg finasteridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 108 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valmisteen kuvaus: sininen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”FNT5” ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Finasterid ratiopharm on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuisen
liikakasvun hoitoon ja taudin etenemisen
pysäyttämiseen
-
suurentuneen eturauhasen pienentämiseksi, virtsan virtaaman
parantamiseksi ja oireiden lievittämiseksi
-
akuutin virtsaummen riskin ja leikkaushoidon, kuten
höyläysleikkauksen ja prostatektomian, tarpeen
vähentämiseksi
Finasterid ratiopharm on tarkoitettu potilaille, joiden eturauhanen on
suurentunut (eturauhasen koko
keskimäärin yli 40 ml).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
Suositeltu annostus on yksi 5 mg:n tabletti vuorokaudessa joko
ruokailun yhteydessä tai muuna ajankohtana.
Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa jakaa tai murskata
(ks. kohta 6.6). Potilaan tila voi kohentua
nopeastikin, mutta vähintään 6 kuukauden hoitojakso voi olla
tarpeen ennen kuin voidaan arvioida
objektiivisesti
hoitovasteen riittävyyttä.
Annostus maksan vajaatoiminnassa
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole tietoa
(ks. kohta 4.4).
Annostus munuaisten vajaatoiminnassa
Annostusta ei tarvitse muuttaa eriasteista munuaisten vajaatoimintaa
(aina kreatiniinipuhdistumasta 9 ml/min
alkaen) sairastavilla potilailla,
sillä farmakokineettisissä tutkimuksissa munuaisten vajaatoiminnan
ei todettu
vaikuttavan finasteridin eliminaatioon. Finasteridin käyttöä
hemodialyysipotilailla ei ole tutkittu.
Annostus ikääntyneillä potilailla
Annostusta ei tarvitse muuttaa, vaikka farmakok