Floxal EDO

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ofloxacin

MAH:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC_code:

S01AE01

INN:

Ofloxacin

pharmaceutical_form:

Augentropfen

composition:

Teil 1 - Augentropfen; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm

administration_route:

Eintropfen in den Bindehautsack

leaflet_short:

PZN :02414094 Darreichung : Augentropfen Menge : 10x0.5 ml; PZN :07617672 Darreichung : Augentropfen Menge : 30x0.5 ml

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1996-12-13

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLOXAL
® EDO
®
3 mg/ml Augentropfen, Lösung
Ofloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Floxal
®
EDO
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal
®
EDO
®
beachten?
3.
Wie ist Floxal
®
EDO
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floxal
®
EDO
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOXAL
® EDO
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Floxal
®
EDO
®
ist ein Antibiotikum.
Floxal
®
EDO
®
wird angewendet bei:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B. bakterielle
Entzündungen von Bindehaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL
® EDO
® BEACHTEN?
FLOXAL
® EDO
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxal
®
EDO
®
anwenden.
Während der Anwendung von Floxal
®
EDO
®
sollte Folgendes beachtet werden:
-
Bei Patienten sind unter oraler oder intravenöser
Fluorchinolontherapie Schwellungen und
Rupturen der Sehnen aufgetreten (können si

SPC

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8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLOXAL
 EDO

3 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ofloxacin
1 ml Augentropfen enthält 3,0 mg Ofloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, schwach gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B. bakterielle
Entzündungen von Bindehaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
4-mal täglich 1 Tropfen eintropfen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Zum Eintropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges.
Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder andere Chinolone.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxacin ist nicht zur Injektion bestimmt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
Schwere und gelegentlich auch letale (anaphylaktische/anaphylaktoide)
Überempfindlichkeitsreaktionen, manche nach der ersten Dosis, wurden
bei Patienten berichtet, die
systemische Chinolone, einschließlich Ofloxacin, erhielten. Einige
Reaktionen waren begleitet von
Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsverlust, Angioödem
(einschließlich Kehlkopf-, Rachen- oder
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Gesichts-Ödem), Obstruktion der Atemwege, Atemnot, Urtikaria und
Juckreiz.
Wenn allergische Reaktionen bei der Anwendung von Ofloxacin auftreten,
unterbrechen Sie die
Anwendung. Verwenden Sie Floxal
®
EDO
®
Augentropfen bei Patienten, die bereits überempfindlich
gegenüber anderen Chinolon-Antibiotika reagiert haben, mit Vorsicht.
Bei der Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen sollte die
Gefahr einer
Rhinopharyngealpassage, die zum Auftreten und der Verbreitung einer
Bakterienresistenz führen
k