Flukiver 5 % Injektionslösung

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Closantel

MAH:

Elanco

ATC_code:

QP52AG09

INN:

Closantel

dosage:

5 %

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Closantel 50 mg/ml

administration_route:

subkutane Anwendung

therapeutic_group:

Rind

therapeutic_area:

Closantel

leaflet_short:

CTI-code: 113242-02 - Packmaß: 4 x 250 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 0289009 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 113242-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Nicht kommerzialisiert

PIL

Bijsluiter – DE versie
Flukiver 5 %
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
Flukiver 5 %
GEBRAUCHSINFORMATION
Flukiver 5%, 50 mg/ml, Injektionslösung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flukiver 5%, 50 mg/ml, Injektionslösung für Rinder.
sodium closantelum dihydrate 50 mg.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
sodium closantelum dihydrate 54,375 mg per ml (equivalent 50 mg
closantelum).
SONNSTIGE BESTANDTEILE:
Propyleenglycol
Polyvidonum K12
Acidum citricum monohydratum
Natrii hydroxidum
Aqua ad injectabilia q.s. ad 1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
IN WESTEUROPA VORKOMMENDEN PARASITEN
TREMATODEN
_Fasciola hepatica_
(adulte Stadien )
NEMATODEN
_Haemonchus placei_
(adulte und unreife L3 und/oder L4 Stadien)
_Bunostomum_
_phlebotomum_
(adulte und unreife L3 und/oder L4 Stadien)
_Oesophagostomum_
radiatum (adulte und unreife L3 und/oder L4 Stadien)
ARTHROPODEN:
_Hypoderma bovis (Dermale Stadien L3)_
_Hypoderma lineatum (Dermale Stadien L3)_
2
Bijsluiter – DE versie
Flukiver 5 %
NICHT IN WESTEUROPA VORKOMMENDEN PARASITEN
TREMATODEN:
_Fasciola gigantica_
(adulte und unreife Stadien)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Tierarzneimittel können in
sehr seltenen Fällen
auftreten.
Lokale Nebenwirkungen wie eine Gewebeschwellung können schmerzhaft
sein und in sehr
seltenen Fallen auftreten.. Sie verschwinden im Allgemeinen innerhalb
eines Tages.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10