FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

IBUPROFENE

MAH:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATC_code:

M01AE01

INN:

IBUPROFENE

units_in_package:

"400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE; "400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 15 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE; "4

class:

M

therapeutic_area:

IBUPROFENE

leaflet_short:

043155050 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 15 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 043155047 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 043155035 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 40 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 043155011 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato; 043155023 - 400 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE 400 mg Granulato effervescente
ibuprofene
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni in caso di febbre e 5 giorni in caso di dolore.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos'è FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE
3.
Come prendere FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE e a che cosa serve
FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE appartiene a un gruppo di medicine
chiamate 'farmaci
antinfiammatori non steroidei' (FANS). Una bustina di medicinale
contiene 400 mg di ibuprofene.
Questo medicinale è per un utilizzo a breve termine negli adulti e
negli adolescenti di età superiore a
12 anni (di peso uguale o superiore a 40 kg)
•
per alleviare il dolore da lieve a moderato come il mal di testa e il
mal di denti
•
per alleviare i dolori mestruali
•
per ridurre la febbre (temperatura elevata)
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE
Non dia/prenda FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE:
•
ai bambini di età inferiore a 12 anni
•
se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se ha mai manifestato una reazione all

SPC

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1
D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE 400 mg Granulato effervescente
2
C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
Una bustina contiene: ibuprofene 400 mg.
Eccipienti con effetto noto
Una bustina contiene anche 2222 mg di saccarosio e 131 mg di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
F
ORMA
FARMACEUTICA
Granulato effervescente
Granuli bianchi, con aroma arancia
4
I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni (≥ 40 kg)
- Dolore acuto da lieve a moderato, come mal di testa e mal di denti
- Dismenorrea primaria
- Febbre
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la durata
di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La dose di ibuprofene dipende dall'età e dal peso corporeo del
paziente. La singola dose massima
giornaliera per i pazienti adulti e adolescenti non deve superare gli
400 mg di ibuprofene.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni (≥ 40 kg)
400 mg somministrati in dose singola o fino a 3 volte al giorno ad
intervalli di 4-6 ore.
Più di 400 mg a volta non forniscono un miglior effetto analgesico.
La dose massima giornaliera non deve superare 1200 mg.
Adolescenti
Nel caso in cui l'uso del medicinale sia necessario per più di 3
giorni negli adolescenti, o nel caso di
peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Adulti
Il paziente deve consultare il medico se i sintomi peggiorano o
per