FUCIBET LIPID 20 MG/G+1 MG/G CREMA

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BETAMETASONA 17-VALERATO, FUSIDICO ACIDO

Հասանելի է:

Laboratorios Leo Pharma S.A.

ATC կոդը:

D07CC01

INN (Միջազգային անվանումը):

BETAMETHASONE 17-VALERATE, FUSIDIC ACID

Կազմը:

Excipientes: CETOESTEARILICO, ALCOHOL,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO,SORBATO POTASICO

Թերապեւտիկ տարածք:

CORTICOSTEROIDES EN COMBINACIÓN CON ANTIBIÓTICOS - Corticosteroides potentes en combinación con antibióticos - Betametasona con antibióticos

Ապրանքի ամփոփագիր:

FUCIBET LIPID 20 MG/G+1 MG/G CREMA , 30 g Autorizado 24/06/2015 No Comercializado - FUCIBET LIPID 20 MG/G+1 MG/G CREMA , 60 g Autorizado 24/06/2015 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-06-24

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FUCIBET LIPID 20 MG/G + 1 MG/G CREMA
ácido fusídico/ betametasona
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Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fucibet Lipid 20 mg/g + 1 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico y 1 mg de
betametasona (como valerato).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 40 mg de alcohol cetoestearílico, 2,5 mg
de sorbato de potasio (E202), 1 mg
de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 0,2 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado, en adultos y niños mayores de 6
años, en el tratamiento de dermatosis
eccematosas, tales como: eccema atópico, eccema infantil, eccema
discoide, eccema de estasis, eccema de
contacto y eccema seborreico, en las que se ha confirmado o se
sospecha la presencia de una infección
bacteriana secundaria (ver secciones 4.4 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 6 años de edad: _
Aplicar la crema sobre la zona afectada, dos veces al día, durante un
máximo de 14 días (ver sección 4.4.).
Oclusión del área afectada en adultos
En adultos, el tratamiento de lesiones más resistentes, puede
reforzarse aplicando este medicamento con
vendaje oclusivo. En estos casos, la oclusión nocturna se considera,
por regla general, una opción
adecuada.
La oclusión del área afectada debe evitarse en la población
pediátrica, ver sección 4.4.
Forma de administración
Uso cutáneo.
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Se
aplicará
una
pequeña
cantidad
de
crema,
en
capas
finas,
directamente
sobre
la
parte
afectada,
practicando un ligero masaje.
Deben lavarse las manos después de cada aplicación, a menos que sus
manos sean la zona a tratar.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ácido fusídico/fusidato sódico, la