GARAMYCIN 80MG/2ML INJ.SOL

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

GENTAMICIN

Հասանելի է:

MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

ATC կոդը:

J01GB03

Դոզան:

80MG/2ML

Դեղագործական ձեւ:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Թերապեւտիկ տարածք:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Παρακαλούμε διαβάστε αυτές τις πληροφορίες προσεχτικά πριν να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακό 
σας. Αν έχετε κάποιες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GARAMYCIN
®
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Gentamicin Sulfate
ΕΚΔΟΧΑ: Methylparaben E218, Propylparaben E216, Sodium Bisulfite, 
Edetate Disodium, Water for injection.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
Το Garamycin Injection 40 mg/ml μπορεί να ενεθεί μέσα σε φλέβα ή μυ. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί 
με θεραπεία εισπνοών. 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml περιέχει θειική γενταμικίνη που ισοδυναμεί 
με 40 mg γενταμικίνης βάσης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το Garamycin Injection κυκλοφορεί σε κουτί περιέχον ένα φιαλίδιο των 2 ml και σε κουτί περιέχον  
μία φύσιγγα των 2 ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SCHERING-PLOUGH Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Αγ. Δημητρίου 63
174 55 Αλιμος
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Εργ. Α’ - ΑΛΙΜΟΣ)
Αγ. Δημητρίου 63
174 55 Αλιμος
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊ

Ապրանքի հատկությունները

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Garamycin

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει θειική γενταμικίνη που ισοδυναμεί με 40 mg γενταμικίνης βάσης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το   Garamycin   Injection   ενδείκνυται   για   την   αγωγή   λοιμώξεων   που   προκαλούνται   από 
ευαίσθητα   στελέχη   των   ακόλουθων   μικροοργανισμών:  Pseudomonas   aeruginosa,   ειδών 
Proteus  (ινδόλη   θετικών   και   αρνητικών),  Escherichia   coli,   ειδών   της   ομάδας  Klebsiella- 
Enterobacter-   Serratia,   ειδών  Citrobacter,   ειδών   Providencia,   ειδών   Staphylococcus 
(κοαγκουλάση θετικών και αρνητικών, περιλαμβανομένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά 
στην πενικιλλίνη και μεθικιλλίνη) και Neisseria gonorrhoeae.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Garamycinh Injection είναι αποτελεσματικό σε :
•
σηψαιμία, μικροβιαιμία (περιλαμβανομένης της νεογνικής σήψεως)
•
βαριές   λοιμώξεις   του   κεντρικού   νευρικού   συστήματος   (ΚΝΣ)   (περιλαμβανομένης   της 
μηνιγγίτιδας)
•
λοιμώξεις των νεφρών και τ�