GESKYPUR

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

AUJESZKY'S DISEASE VIRUS GLYCOPROTEINS (STRAIN KAH) (GE DELETED SUBUNITS)

MAH:

Merial Animal Health Limited

ATC_code:

QI09AA01

pharmaceutical_form:

Emulsion for Injection

therapeutic_group:

Immunological - Inactivated vaccine

therapeutic_area:

Porcine

authorization_date:

2003-05-02

SPC

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
VPA: 10857/044/001
Case No: 7008127
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
MERIAL ANIMAL HEALTH LIMITED
SANDRINGHAM HOUSE, SANDRINGHAM AVENUE, HARLOW BUSINESS PARK, HARLOW, ESSEX CM19 5TG, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
GESKYPUR
The particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may be specified in
the Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 08/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 09/07/2010_
_CRN 7008127_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
GESKYPUR
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for injection
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For breeder pigs and fattening pigs:
Active immunisation of fattening pigs to reduce weight loss caused by Aujeszky’s disease. Active immunisation of
gilts and sows to reduce the number of stillborn piglets caused by Aujeszky’s disease.
Passive immunisation of piglets to re