Glucose 5 % Fresenius Soluzione per infusione

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

glucosio

MAH:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC_code:

B05BA03

INN:

glucose

pharmaceutical_form:

Soluzione per infusione

composition:

glucosum monohydricum 55 g corresp. glucosum 50 g natrii hydroxidum corresp. natrium max. 1.15 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Parenterale di Liquido e Glukosezufuhr

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

PIL

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

SPC

Glucose 5%, 10% Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Glucosio.
Sostanze ausiliarie
Sodio idrossido (per aggiustare il pH), acido cloridrico (per
aggiustare il pH), acqua per preparazioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
1 litro contiene:
5%
10%
Glucosio monoidrato
55 g
110 g
corrisp. a glucosio anidro 50 g
100 g
Osmolarità teorica
278 mosm/l 555 mosm/l
Max. contenuto in sodio
1,15 mg
2,3 mg
pH
3,5 – 6,5
3,5 – 6,5
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Come soluzione base,
per l'apporto parenterale di calorie,
per la reidratazione.
Posologia/Impiego
Massimo 1,5–6,0 g di glucosio/kg PC/giorno come infusione endovenosa
a goccia continua.
Concentrazione
ml/kg
PC/ora
Gocce/
minuto
Glucose 5% (200 kcal/l = 840 kJ)
3
70
Glucose 10% (400 kcal/l = 1675 kJ) 2,5
60
Controindicazioni
Iperidratazione, diabete mellito scompensato, disturbo post-operatorio
del metabolismo del glucosio,
iperglicemia, ipopotassiemia (senza contemporanea sostituzione di
potassio).
Avvertenze e misure precauzionali
Cautela nell'apporto di carboidrati in presenta di acidosi lattica.
Osservare lo ionogramma!
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per litro,
cioè è praticamente «privo
di sodio».
Interazioni
Determinati medicamenti (diuretici dell'ansa, tiazidici) possono
ridurre la tolleranza al glucosio.
Gravidanza/Allattamento
Glucose 5% o 10% Fresenius può essere applicato durante la gravidanza
e l'allattamento. Non si
prevedono rischi per il feto o il neonato se utilizzato correttamente.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non sono disponibili dati.
Effetti indesiderati
Se l'uso è corretto, non si prevede la comparsa di effetti
indesiderati. A causa dell'elevata osmolarità
di Glucose 10% Fresenius (555 mosm/l), in caso di infusione troppo
veloce sussiste il rischio di
irritazione venosa e di coma iperosmolare.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del
medicamento