Imipenem/cilastatin Actavis 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

cilastatin, imipenem

MAH:

Actavis Group PTC ehf.

ATC_code:

J01DH51

INN:

cilastatin, imipenem

pharmaceutical_form:

Prašek za raztopino za infundiranje

composition:

cilastatin 500 mg / 1 viala; imipenem 500 mg / 1 viala

administration_route:

Intravenska uporaba

units_in_package:

škatla z 10 vialami s praškom

prescription_type:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

therapeutic_group:

imipenem in cilastatin

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2015-02-16

PIL

JAZMP-IA/013 – 12.11.2015
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/013 – 12.11.2015
NAVODILO ZA UPORABO
IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
imipenem/cilastatin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imipenem/cilastatin
Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imipenem/cilastatin Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis spada v skupino zdravil,
imenovanih karbapenemski antibiotiki. Pri
odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, uniči širok spekter
bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih
delih telesa.
ZDRAVLJENJE
Zdravnik vam je zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis predpisal, ker
imate eno (ali več) od naslednjih okužb:
-
zapleteno okužbo v trebuhu
-
okužbo pljuč (pljučnico)
-
okužbo, ki se lahko pojavi med porodom vašega otroka ali po njem
-
zapleteno okužbo sečil
-
zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv
Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis se lahko uporablja za zdravljenje
bolnikov z nizkim številom belih
krvnih celic, ki imajo zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum,
da je njen vzrok bakterijska okužba.
Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis je mogoče uporabiti za
zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki bi lahko
bila povezana

SPC

JAZMP-R/001-14.10.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/001-14.10.2014
2
1.
IME ZDRAVILA
Imipenem/cilastatin Actavis 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 500 mg imipenema (kot 530 mg imipenemijevega
monohidrata) in 500 mg cilastatina (kot
530 mg natrijeve soli cilastatina).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Imipenem/cilastatin Actavis 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje vsebuje 20 mg natrijevega
hidrogenkarbonata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Bel do skoraj bel ali svetlorumen (bledorumen) prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis je indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb pri odraslih in otrocih,
starih 1 leto ali več (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
-
zapletenih intraabdominalnih okužb,
-
hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico,
povezano z ventilatorskim zdravljenjem,
-
intrapartalnih in postpartalnih okužb,
-
zapletenih okužb sečil,
-
zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Zdravilo Imipenem/cilastatin Actavis se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov z zvišano
telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okužb, ali če obstaja sum, da je
povezana s katero od njih.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočila za odmerjanje zdravila Imipenem/cilastatin Actavis se
nanašajo na potrebno količino
kombinacije imipenem/cilastatin.
Dnevni odmerek zdravila Imipenem/cilastatin Actavis je treba izbrati
glede na vrsto in izrazitost okužbe,
izolirani patogen/izolirane patogene, delovanje bolnikovih ledvic in
njegovo telesno maso (glejte tudi
poglavji 4.4 in 5.1).
Odrasli in mladostniki
JAZMP-R/001-14.10.2014
3
Priporočeno odmer