Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Indometacinum
Sopharma AD
M01AB01
Indometacinum
25 mg
comprimate gastrorezistente
N30
cu prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2015-07-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR INDOMETACIN SOPHARMA 25 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Indometacinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane, deoarece le poate dăuna, chiar dacă au aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Indometacin Sopharma şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Indometacin Sopharma 3. Cum să utilizaţi Indometacin Sopharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Indometacin Sopharma 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE INDOMETACIN SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Indometacina se referă la grupul de medicamente antireumatice sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Are efect antiinflamator, analgezic şi antipiretic pronunţat. Mecanismul principal de acţiune este considerat a fi suprimarea sintezei prostaglandinelor, care joacă un rol important în procesele de inflamaţie, durere şi febră. Indometacin Sopharma se utilizează pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii acute şi cronice, asociate cu boli inflamatorii şi degenerative ale sistemului musculo-scheletic, cum ar fi artrita reumatoidă, exacerbarea acută a artritei juvenile, exacerbarea acută a spondilitei anchilozante cronice (boala Bechterew), gută şi artrită gutoasă, artrită psoriazică, Boala Reiter, boli periarticulare: tendinite, bursite, tendobursite, tenosinovite, traumatisme la sportivi, discopatii, plexite, radiculonevrite, d Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Indometacin Sopharma 25 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat gastrorezistent conţine 25 mg indometacină. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, amidon de grâu. Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate gastrorezistente. Comprimate rotunde, biconvexe, cu diametrul 7 mm, de culoare brun-oranj, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic de scurtă durată în caz de: dureri acute şi cronice în afecţiunile inflamatorii şi degenerative ale sistemului musculo-scheletal: artrită reumatoidă, artrita juvenilă acută şi în faza de acutizare, spondilită anchilozantă acută şi cronică în faza de acutizare (boala Bechterev); acces de gută şi artrita gutoasă, artrita psoriazică, boala Reiter; afecţiuni ale ţesutului periarticular: tendinite, bursite, tendobursite, tendovaginite, traumatisme sportive; discopatii, plexite, radiculonevrite; dismenoree. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani _ Doza iniţială constituie 25-50 mg (1-2 comprimate) de 2-4 ori pe zi. În cazul unui efect terapeutic insuficient doza se poate majora până la 150 mg pe zi, divizată în 3 prize. Doza zilnică maximă constituie 200 mg. În tratamentul îndelungat doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg. _Guta _ Pentru tratamentul atacului acut de gută doza iniţială este de 100 mg, ulterior câte 50 mg de 3 ori pe zi, până la diminuarea durerii. _ _ _Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) _ Există un risc crescut de reacţii adverse. Se recomandă utilizarea dozei minime eficiente pe o durată cât mai scurtă posibilă. Se recomandă monitorizarea pacienţilor pentru depistarea hemoragiilor gastrointestinale posibile. _Copii cu vârsta sub 14 ani _ Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21864 din 30. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը