Ivomec F 10 mg/ml - 100 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Clorsulon 100 mg/ml; Ivermectine 10 mg/ml

MAH:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC_code:

QP54AA01

INN:

Clorsulon; Ivermectin

dosage:

10 mg/ml - 100 mg/ml

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

Clorsulon 100 mg/ml; Ivermectine 10 mg/ml

administration_route:

Subcutaan gebruik

therapeutic_group:

rund

therapeutic_area:

Ivermectin

leaflet_short:

CTI-code: 148127-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1399476 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148127-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0250563 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148127-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0250555 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148127-04 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

1989-07-10

PIL

Bijsluiter – NL versie
IVOMEC F
BIJSLUITER
IVOMEC F OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC F, 10 mg/ml + 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen
Ivermectinum – Clorsulonum
3.
GEHALTE AAN WERKZAMEN EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectin: 10 mg per ml - Clorsulon: 100 mg per ml.
4.
INDICATIES
Dit diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling en bestrijding
van de volgende pathogene
parasietenspecies bij runderen:
MAAGDARMNEMATODEN (VOLWASSEN & L4)
_Ostertagia ostertagi _
(L3 en geïnhibeerde L4 larven inbegrepen)
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia_
_surnabada_
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Oesophagostomum radiatum_
_Nematodirus helvetianus_ (
volwassen)
_Nematodirus spathiger _(
volwassen)
_Strongyloides papillosus _(
volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus _
(geïnhibeerde larven inbegrepen)
ANDERE NEMATODES
_Thelazia_
spp. (volwassen)
_Toxocara vitulorum _(
volwassen)
HUIDWORMEN
_Parafilaria bovicola _
(volwassen)
LEVERBOTTEN
_Fasciola hepatica _
(volwassen)
Bijsluiter – NL versie
IVOMEC F
_Fasciola gigantica _
(volwassen)
RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
MIJTEN
_Psoroptes ovis_
(syn.
_P. communis var. bovis_
)
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
Het diergeneesmiddel helpt ter bestrijding van:
BIJTENDE LUIZEN
_Damalinia bovis_
MIJTEN
_Chorioptes bovis_
Dit diergenee

SPC

SKP – NL versie
IVOMEC F
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC F, 10 mg/ml + 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER ML
WERKZAME BESTANDDELEN
Ivermectine
10 mg
Clorsulon
100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Geelachtige transparante oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Dit diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling en bestrijding
van de volgende pathogene
parasietenspecies bij rundvee:
MAAGDARMNEMATODEN (VOLWASSEN & L4)
_Ostertagia ostertagi _
(L3 en geïnhibeerde L4 larven inbegrepen)
_Ostertagia lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia_
_surnabada_
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Oesophagostomum radiatum_
_Nematodirus helvetianus_ (
volwassen)
_Nematodirus spathiger _(
volwassen)
_Strongyloides papillosus _(
volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus _
(geïnhibeerde larven inbegrepen)
SKP – NL versie
IVOMEC F
ANDERE NEMATODES
_Thelazia_
spp.
(
volwassen)
_Toxocara vitulorum _(
volwassen)
HUIDWORMEN
_Parafilaria bovicola _(
volwassen)
LEVERBOTTEN
_Fasciola hepatica _(
volwassen)
_Fasciola gigantica _(
volwassen)
RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
MIJTEN
_Psoroptes ovis_
(syn.
_P. communis var. bovis_
)
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
Dit diergeneesmiddel helpt ter bestrijding van:
BIJTENDE LUIZEN
_Damalinia bovis_
MIJTEN
_Chorioptes bovis_
Het diergeneesmiddel, toegediend aan de aanbevolen dosering van 1 ml
per 50 kg levend gewicht,
bestrijdt doeltreffend opgelopen besmettingen met
_Haemonchus placei_
en
_Cooperia surnabada_
gedurende
de eerste 14 dagen na behandeling en opgelopen besmettingen met