Kalcipos-D 500 mg / 10 mikrog purutabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

MAH:

VIATRIS OY

ATC_code:

A12AX

INN:

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

dosage:

500 mg / 10 mikrog

pharmaceutical_form:

purutabletti

units_in_package:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 037001), 180 (VNR-numero: 018532) Ei kaupan: 135

prescription_type:

Itsehoito: 90 Resepti: 180 Ei kaupan: 135

therapeutic_area:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0567

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2008-12-03

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALCIPOS-D 500 MG/10 MIKROG PURUTABLETTI
kalsium/kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kalcipos-D on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Kalcipos-D-valmistetta
3.
Miten Kalcipos-D-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kalcipos-D-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALCIPOS-D ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kalcipos-D sisältää kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D
3
-vitamiini säätelee
kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston
kalsiumtasapainon säätelijänä.
Kalcipos-D-tabletteja käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin
ja D
3
-vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon
sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D
3
-vitamiinin puutteen riski.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
KALCIPOS-D-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KALCIPOS-D-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille, kolekalsiferolille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa
(hyperkalsiuria) tai sinulla on sairaus,
joka voi lisätä kalsiumin määrää veressä tai virtsassa (e

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kalcipos-D 500 mg/10 mikrog purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää
500 mg kalsiumia (kalsiumkarbonaattina) ja
10 mikrog (400 IU) kolekalsiferolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Glukoosi 200 mg, sakkaroosi 0,9 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Valkoinen, pyöreä purutabletti, jossa on merkintä R 137. Halkaisija
17 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Iäkkäiden kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen ehkäisy ja hoito.
D-vitamiini- ja kalsiumlisänä muun lääkehoidon ohessa
osteoporoosin hoidossa, kun potilaalla on D-
vitamiinin
ja kalsiumin puutteen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät _
1 purutabletti 1–2 kertaa vuorokaudessa.
_Annostus maksan vajaatoiminnassa _
Annosta ei tarvitse muuttaa.
_Annostus munuaisten vajaatoiminnassa _
Kalcipos-D-valmistetta ei pidä käyttää vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Antotapa
Tabletti pureskellaan tai annetaan hitaasti liueta suussa.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Hyperkalsiuria ja hyperkalsemia sekä sairaudet ja tilat, jotka
johtavat hyperkalsemiaan tai
hyperkalsiuriaan (esim. myelooma, luumetastaasi, primaarinen
hyperparatyreoosi)
-
Munuaiskivitauti
-
Nefrokalsinoosi
-
D-vitamiinimyrkytys
-
Vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen ja munuaisten vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kalcipos-D-purutabletteja pitäisi määrätä varovaisuutta
noudattaen sarkoidoosia sairastaville potilaille,
koska tällöin on mahdollista, että D-vitamiinin
metaboloituminen aktiivimuodoksi
lisääntyy. Näiden
potilaiden seerumin ja virtsan kalsiumpitoisuutta on seurattava hoidon
aikana.
Pitkäaikaishoidossa seerumin kalsiumarvoja tulee seurata ja
munuaisten toimintaa tutkia määrittämällä
seerumin kreatiniinipitoisuus. Sydänglykosideja tai diureetteja (ks.
kohta 4.5) samanaikaisesti
k