KAMIREN (vezi G04CAN1)

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

DOXAZOSINUM

MAH:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC_code:

C02CA04

INN:

DOXAZOSINUM

dosage:

4mg

pharmaceutical_form:

COMPR.

prescription_type:

P6L

manufactured_by:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

therapeutic_group:

ANTIADRENERGICE, CU ACTIUNE PERIFERICA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

leaflet_short:

7765/2015/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDE/Al x 10 compr.; 7765/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDE/Al x 10 compr.;

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7763/2015/01-02 _Anexa 1 _
_ _7764/2015/01-02 _ _ 7765/2015/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KAMIREN 1 MG COMPRIMATE
KAMIREN 2 MG COMPRIMATE
KAMIREN 4 MG COMPRIMATE
Doxazosină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kamiren şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kamiren
3.
Cum să utilizaţi Kamiren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kamiren
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KAMIREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kamiren conţine doxazosină, care aparţine unui grup de medicamente
denumite alfa-blocante.
Kamiren este utilizat în tratamentul:
-
tensiunii arteriale crescute;
-
simptomelor determinate la bărbaţi de creşterea în volum a
prostatei.
La pacienţii cu tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
Kamiren relaxează vasele de sânge astfel
uşurează trecerea sângelui. Acest lucru ajută la scăderea
tensiunii arteriale.
La pacienţii care prezintă creşterea de volum a prostatei, Kamiren
este administrat pentru tratamentul
simptomelor de urinare dificilă şi frecventă. Aceste simptome sunt
comune la toţi pacienţii cu creştere de
volum a prostatei.
Kamiren acţionează prin relaxarea musculaturii de la nivelul
gâtului vezicii u

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7763/2015/01-02 _Anexa 2 _
7764/2015/01-02 7765/2015/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kamiren 1 mg comprimate
Kamiren 2 mg comprimate
Kamiren 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Kamiren 1 mg
Fiecare comprimat conţine doxazosină 1 mg, sub formă de mesilat de
doxazosină 1,21 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
lactoză monohidrat 30,00 mg.
Kamiren 2 mg
Fiecare comprimat conţine doxazosină 2 mg, sub formă de mesilat de
doxazosină 2,43 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 40,00 mg.
Kamiren 4 mg
Fiecare comprimat conţine doxazosină 4 mg, sub formă de mesilat de
doxazosină 4,86 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 80,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Kamiren 1 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, cu margini
conturate, de culoare albă.
Kamiren 2 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini conturate, de
culoare albă, având pe una din feţe un
şanţ median.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Kamiren 4 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini conturate, de
culoare albă, având pe una din feţe un
şanţ median.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
Kamiren este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi
poate fi utilizat în monoterapie pentru controlul
2
tensiunii arteriale la majoritatea pacienţilor. La pacienţii cu un
control insuficient al tensiunii arteriale prin
monoterapie, Kamiren poate fi utilizat în asociere cu diureticele
tiazidice, beta-blocante, blocante al canalelor
de calciu sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
_Hipertrofia benignă de prostată _
Kamiren este indicat în tratamentul obstrucţiei urinare şi al
simptomelor asociate cu hipertrofia benignă de
prostată (HBP). Poate fi administrat atât pacienţilor hipertens