Katadolon inject

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Flupirtin-D-gluconat

MAH:

TEVA GmbH (3086597)

INN:

Flupirtine gluconate

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Flupirtin-D-gluconat (26005) 164,5 Milligramm

administration_route:

Injektion intramuskulär

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1993-05-21

PIL

Gebrauchsinformation
KATADOLON
® INJECT
Stand Januar 2013
INJEKTIONSLÖSUNG 100 MG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KATADOLON
® INJECT
Injektionslösung
Wirkstoff: Flupirtin-D-gluconat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME/ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Katadolon inject und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Katadolon inject beachten?
3.
Wie ist Katadolon inject anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Katadolon inject aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KATADOLON INJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Katadolon inject ist ein zentral wirksames Analgetikum mit
verspannungslösender Wirkung zur
Behandlung von akuten Schmerzzuständen.
_KATADOLON INJECT WIRD KURZFRISTIG (EINMALAPPLIKATION) ANGEWENDET_
-
bei postoperativen, insbesondere mit Verspannung der Skelettmuskulatur
einhergehenden
Schmerzen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KATADOLON INJECT
BEACHTEN?
_KATADOLON INJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN_
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Flupirtin-D-gluconat,
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile
von Katadolon inject sind.
_Warnhinweis:_
Katadolon inject darf nicht bei Bronchialasthmatikern mit
Sulfit-Überempfindlichkeit angewendet
werden.
_BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON KATADOLON INJECT IST
ERFORDERLICH_
-
bei Patienten mit d

SPC

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
KATADOLON
® INJECT
STAND: JANUAR 2013
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Katadolon
®
inject
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupirtin-D-gluconat
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält:
Flupirtin-D-gluconat 164,5 mg (entspr. 100 mg Flupirtin)
_Sonstige Bestandteile:_
Propylenglycol: 1500,0 mg.
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.): 4,5 mg (entspr. max. 1,52 mg SO
2
).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung (Einmalapplikation) bei postoperativen,
insbesondere mit Verspannung
der Skelettmuskulatur einhergehenden Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur kurzfristigen (einmaligen) intramuskulären Injektion.
Falls eine längere Anwendungsdauer erforderlich ist, stehen andere
Katadolon-Darreichungsformen
(Kapseln, Retardtabletten und Zäpfchen) zur Verfügung.
_DOSIERUNG_
Bei akuten Schmerzen wird der Inhalt von 1 Ampulle (3 ml entspr. 100
mg Flupirtin) intramuskulär
injiziert.
_ÄLTERE PATIENTEN_
Bezüglich der Anwendung im höheren Lebensalter (älter als 65 Jahre)
ergeben sich keine
Einschränkungen für die Anwendung von Katadolon inject.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Flupirtin-D-gluconat,
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile
(siehe Abschnitt 6.1).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Seite 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
KATADOLON
® INJECT
STAND: JANUAR 2013
Katadolon inject darf nicht bei Bronchialasthmatikern mit
Sulfit-Überempfindlichkeit angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.8).
Bei Patienten mit dem Risiko einer hepatischen Enzephalopathie und
Patienten mit Cholestase sollte
Katadolon inject nicht verabreicht werden, da es bei diesen Patienten
zum Auftreten o