Երկիր: Սլովակիա
Լեզու: սլովակերեն
Աղբյուրը: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Nemecko
V03AX
perorálne použitie
tbl 50 (liek.plast.); tbl 250 (liek.plast.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Iné liečivá
tbl 250 (liek.plast.); tbl 50 (liek.plast.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1997-12-09
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 1679/2002 Písomná informácia pre používateľa Klimakt-Heel ® tablety Homeopatický liek Sanguinaria canadensis D3, Sepia officinalis D4, Sulfur D4, Strychnos ignatii D4, Simarouba cedron D4, Stannum metallicum D12, Lachesis mutus D12 Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Klimakt-Heel a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Klimakt-Heel 3. Ako užívať Klimakt-Heel 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Klimakt-Heel 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Klimakt-Heel a na čo sa používa Klimakt-Heel, tablety je viaczložkový homeopatický liek. Tento druh lieku obsahuje jednozložkové homeopatické prípravky, ktorých liekový obraz je definovaný a preto sa môžu viaczložkové homeopatické lieky používať podľa klinickej indikácie. Homeopatia sa chápe ako regulačná liečba pri akútnych a chronických ochoreniach. Liek Klimakt-Heel, tablety sa používa na stimuláciu vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri klimakterických ťažkostiach. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Klimakt-Heel Neužívajte Klimakt-Heel - ak s Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 1679/2002 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Klimakt-Heel tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 tableta obsahuje: Sanguinaria canadensis D3 30,0 mg Sepia officinalis D4 30,0 mg Sulfur D4 30,0 mg Strychnos ignatii D4 30,0 mg Simarouba cedron D4 30,0 mg Stannum metallicum D12 60,0 mg Lachesis mutus D12 90,0 mg. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Tablety okrúhle, bielej až žltkastobielej farby. Homeopatický liek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Stimulácia vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri klimakterických ťažkostiach. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Dávkovanie má byť individuálne, ale zvyčajne sa užíva 3-krát denne 1 tableta. Po zmiernení ťažkostí sa intervaly podávania predlžujú. Spôsob podávania Tableta sa nechá voľne rozpustiť v ústach. Užíva sa pred jedlom. 1 4.3 Kontraindikácie Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek. Pri dlhodobom, neindikovanom užívaní homeopatík sa môžu prejaviť funkčné symptómy skúšky lieku (symptómy obrazu lieku). 4.5 Liekové a iné interakcie Nie sú známe. 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia Pre tento liek nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidite a laktácii. Pre zriedené homeopatické substancie, ktoré obsahuje tento liek, nie sú známe žiadne škodlivé účinky na graviditu a laktáciu. Doposiaľ neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky. 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Klimakt-Heel tablety nemá žiadny alebo má zanedbate Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը