Labimycin LA 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák , juhok és sertések részére

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Oxitetraciklin-dihidrát

MAH:

Labiana Life Sciences S.a.

ATC_code:

QJ01AA06

INN:

Oxytetracycline dihydrate

pharmaceutical_form:

Oldatos injekció

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

therapeutic_area:

oxytetracycline

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 4320/1/22 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4320/2/22 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4320/3/22 NÉBIH ÁTI (250 ml), 4320/1/22 NÉBIH ÁTI (12 x 50 ml), 4320/1/22 NÉBIH ÁTI (10x100 ml), 4320/1/22 NÉBIH ÁTI 10 x250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 7 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 35 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, tej, 9 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 35 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 8 nap

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

2022-05-02

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Labimycin LA 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és
sertések részére
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Oxitetraciklin: 300 mg
(megfelel 323,18 mg oxitetraciklin-dihidrátnak)
SEGÉDANYAGOK:
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát
4 mg
Tiszta, sötétborostyán színű, látható részecskéktől mentes
oldat
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, juh és sertés
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez az állatgyógyászati készítmény az oxitetraciklinre érzékeny
mikroorganizmusok által okozott gyakori
szisztémás, légúti, húgyúti és helyi fertőzések széles
körének kezelésére javallott.
SZARVASMARHA:
Oxitetraciklinre
érzékeny
_Histophilus _
_somni, _
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _
_és _
_Mycoplasma bovis_
törzsek által okozott légúti fertőzések kezelésére.
Oxitetraciklinre érzékeny
_Arcanobacterium pyogenes _
törzsek által okozott metritisz kezelésére.
Oxitetraciklinre
érzékeny
_Dichelobacter _
_nodosus, _
_Fusobacterium _
_necrophorum _
_és _
_Prevotella _
_melaninogenicus_
törzsek által okozott köldök/ízületi fertőzések kezelésére.
JUH:
Oxitetraciklinre érzékeny,
_Mannheimia haemolytica_
és
_Pasteurella multocida,_
törzsek által okozott légúti
fertőzések kezelésére.
Oxitetraciklinre érzékeny
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Chlamydophila _
spp. és
_Dermatophilus congolensis_
törzsek által okozott genitális fertőzések kezelése.
Oxitetraciklinre
érzékeny
_Dichelobacter _
_nodosus, _
_Fusobacterium _
_necrophorum _
_és _
_Prevotella _
_melaninogenicus _
törzsek által okozott köldök/ízületi fertőzések kezelésére.
SERTÉS:
Oxitetraciklinre érzékeny,
_Bordetella bronchiseptica _
és
_Pasteurella _
törzsek által okozott légúti fertőzések
kezelésére.
Oxitetraciklinre érzékeny,
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
törzsek által okozott orbánc kezelésére.
Oxitetraciklinre érzékeny,
_Bordetella bronchiseptica _
és
_Pasteurella m

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Labimycin LA 300 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és
sertések részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Oxitetraciklin: 300 mg
(megfelel 323,18 mg oxitetraciklin-dihidrátnak)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ
AZ
INFORMÁCIÓ
ELENGEDHETETLEN
AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY
HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát
4 mg
Könnyű magnézium-oxid
Etanolamin
Dimetil-acetamid
Víz, injekcióhoz való
Tiszta, sötétborostyán színű, látható részecskéktől mentes
oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1. CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, juh és sertés.
3.2. TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ez az állatgyógyászati készítmény az oxitetraciklinre érzékeny
mikroorganizmusok által okozott gyakori
szisztémás, légúti, húgyúti és helyi fertőzések széles
körének kezelésére javallott.
SZARVASMARHA:
Oxitetraciklinre
érzékeny
_Histophilus _
_somni, _
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _
_és _
_Mycoplasma bovis_
törzsek által okozott légúti fertőzések kezelésére.
Oxitetraciklinre érzékeny
_Arcanobacterium pyogenes _
törzsek által okozott metritisz kezelésére.
Oxitetraciklinre
érzékeny
_Dichelobacter _
_nodosus, _
_Fusobacterium _
_necrophorum _
_és _
_Prevotella _
_melaninogenicus_
törzsek által okozott köldök/ízületi fertőzések kezelésére.
JUH:
Oxitetraciklinre érzékeny,
_Mannheimia haemolytica_
és
_Pasteurella multocida,_
törzsek által okozott légúti
fertőzések kezelésére.
Oxitetraciklinre érzékeny
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Chlamydophila _
spp. és
_Dermatophilus congolensis_
törzsek által okozott genitális fertőzések kezelése.
Oxitetraciklinre
érzékeny
_Dichelobacter _
_nodosus, _
_Fusobacterium _
_necrophorum _
_és _
_Prevotella _
_melaninogenicus _
törzsek által okozott k�