Lactulose-ratiopharm Sirup

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Lactulose

MAH:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC_code:

A06AD11

INN:

lactulose

pharmaceutical_form:

Sirup

composition:

Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 66,7 Gramm

administration_route:

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 04916859 EAN: 4053888850737 Darreichung: Sirup Menge: 200 ml; PZN: 04916865 EAN: 4053888843838 Darreichung: Sirup Menge: 500 ml; PZN: 04916871 EAN: 4053888873804 Darreichung: Sirup Menge: 1000 ml

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1993-06-04

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_LACTULOSE-RATIOPHARM_
_®_
_ SIRUP _
66,7 g/100 ml
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup_
beachten?
3. Wie ist
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LACTULOSE-RATIOPHARM_
_®_
_ SIRUP_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup_
enthält ein Abführmittel, welches Lactulose genannt wird. Es macht
Ihren Stuhl weicher, indem es Wasser in Ihren Darm zieht; dadurch wird
es möglich Stuhlgang
leichter abzuführen.
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup_
wird nicht von Ihrem Körper aufgenommen.
_LACTULOSE-RATIOPHARM_
_®_
_ SIRUP_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
Verstopfung (unregelmäßige Darmbewegung, harte und trockene
Stuhlgänge), die durch
ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden
kann.
-
Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B.
Hämorrhoiden oder Operationen
im Enddarm bz

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LACTULOSE-RATIOPHARM_
_®_
_ SIRUP _
66,7 g/100 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup _
enthalten 66,7 g Lactulose (4-O-ß-D-Galactopyranosyl-D-
Fructose).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Fructose,
Galactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klare, farblose bis schwach bräunlich-gelbe, viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
-
Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern.
-
Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Encephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen
können nur der
Orientierung dienen und müssen in jedem Fall den Erfordernissen des
Patienten je nach
Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes angepasst werden.
DOSIERUNG
_Obstipation und zur erleichterten Defäkation _
Erwachsene
7,5-15 ml
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup_
(entsprechend 5-10 g Lactulose) 1- bis 2-mal täglich.
Kinder
4,5-9 ml
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup_
(entsprechend 3-6 g Lactulose) 1- bis 2-mal täglich.
_Portokavale Encephalopathie _
Die Dosierung sollte einschleichend vorgenommen werden.
2
Erwachsene
Beginnend mit 3- bis 4-mal täglich 7,5-15 ml
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup _
(entsprechend 5-10
g Lactulose), steigend auf 3- bis 4-mal täglich 30-45 ml
_Lactulose-ratiopharm_
_®_
_ Sirup_
(entsprechend 20-30 g Lactulose).
Die Dosierung ist so anzupassen, dass täglich 2-3 weiche Stühle
entleert werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lactulose bei Kindern und
Jugendlichen bis 18 Jahren mit
portovakaler Encephalopatie ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten
vor.
_Ältere Bevölkerung und Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder
Nierenfunktion _
Es bestehen darübe