LaFleur 1 mg/2 mg, tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

DIENOGEST 2 mg/stuk ; ESTRADIOLVALERAAT 1 mg/stuk

Հասանելի է:

Dr. Kade Pharmazeutische fabrik GMBH Rigistrasse 2 12277 BERLIN (DUITSLAND)

ATC կոդը:

G03FA15

INN (Միջազգային անվանումը):

DIENOGEST 2 mg/stuk ; ESTRADIOLVALERAAT 1 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կազմը:

IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Dienogest And Estrogen

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; POVIDON K 25 (E 1201);

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAFLEUR 1 MG/2 MG TABLETTEN
Estradiolvaleraat/dienogest
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is LaFleur en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LAFLEUR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
LaFleur is een zogenoemde hormoonsuppletietherapie (HST). Het bevat
twee soorten vrouwelijk
hormoon, oestrogeen en progestageen.
LaFleur is bedoeld voor vrouwen na de overgang die ten minste 12
maanden geen natuurlijke
menstruatie meer hebben gehad.
LaFleur wordt gebruikt voor:
VERLICHTING VAN KLACHTEN NA DE OVERGANG
Tijdens de overgang neemt de hoeveelheid oestrogenen in het vrouwelijk
lichaam sterk af. Hierdoor
kunt u klachten krijgen als een warm gevoel in het gezicht, de hals en
de borst (‘opvliegers’). LaFleur
verlicht deze klachten na de overgang. U krijgt dit middel alleen
voorgeschreven als uw klachten
belangrijke beperkingen geven in het dagelijks functioneren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
MEDISCHE VOORGESCHIEDENIS EN REGELMATIGE CONTROLE
Het is belangrijk de risico’s van hormoonsuppletietherapie (HST) af
te wegen tegen de voordelen
alvorens te beginnen met dit middel of te besluiten hiermee door te
gaan.
Er

Ապրանքի հատկությունները

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LaFleur 1 mg/2 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg estradiolvaleraat (overeenkomend met 0,76 mg
estradiol) en 2 mg dienogest.
Hulpstof met bekend effect: 65,36 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Rood, ronde tablet, 6 mm diameter
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hormoonsuppletietherapie (HST) bij de behandeling van symptomen van
oestrogeendeficiëntie bij
postmenopauzale vrouwen, die meer dan een jaar postmenopauzaal zijn.
Er is slechts beperkte ervaring met de behandeling van vrouwen boven
65 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Start van de behandeling met LaFleur _
Vrouwen die nog geen HST product gebruiken of die overstappen van een
ander continu
gecombineerd HST product kunnen de inname op elk moment starten.
Vrouwen die overstappen van een continu sequentieel HST preparaat
moeten met de inname beginnen
op de dag direct na afronding van de voorafgaande cyclus.
Vrouwen die overstappen van een cyclisch HST preparaat moeten op de
dag na de behandelingsvrije
periode met de inname beginnen.
LaFleur is een continu gecombineerd HST product. Er wordt een tablet
per dag ingenomen. Het
oestrogeen en het progestageen worden dagelijks gegeven zonder
onderbreking.
Voor de behandeling van symptomen van oestrogeendeficiëntie bij
postmenopauzale vrouwen dient
als aanvangs- en onderhoudsdosering consequent de laagst effectieve
dosis te worden gebruikt en
dient de behandelingsduur zo kort mogelijk te worden gehouden. (zie
ook rubriek 4.4)
2
Wijze van toediening
De tablet moet heel worden ingeslikt met vloeistof. De tabletten
dienen bij voorkeur elke dag op
dezelfde tijd te worden ingenomen.
Indien een tablet wordt vergeten moet het alsnog zo snel mogelijk
worden ingenomen. Als er echter
meer dan 24 uur verstreken is sinds inname van de laatste tablet,
hoeft geen extra tablet te worden
ingenomen. Indien m