LAMOTRIGINA ARROW

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Lamotrigina

MAH:

ARROW GENERICS LTD

ATC_code:

N03AX09

INN:

Lamotrigine

units_in_package:

"100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 200 COMPRESSE IN BLISTER P

class:

M

therapeutic_area:

Lamotrigina

leaflet_short:

037132331 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132267 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132242 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132216 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132115 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132014 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132053 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132127 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132281 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132180 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132077 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132141 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132089 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132040 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132103 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132038 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132065 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132178 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132192 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132204 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132154 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132026 - 5 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132279 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132091 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132139 - 25 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132293 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132343 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132305 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132255 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132166 - 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132228 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132230 - 100 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132329 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037132317 - 200 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LAMOTRIGINA ARROW
5 MG, 25 MG, 50MG, 100 MG E 200 MG
COMPRESSE DISPERSIBILI
MEDICINALE EQUIVALENTE
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è LAMOTRIGINA ARROW COMPRESSE DISPERSIBILI e a che cosa serve
2.
Prima di prendere LAMOTRIGINA ARROW COMPRESSE DISPERSIBILI
3.
Come prendere LAMOTRIGINA ARROW COMPRESSE DISPERSIBILI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LAMOTRIGINA ARROW COMPRESSE DISPERSIBILI
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È LAMOTRIGINA ARROW COMPRESSE DISPERSIBILI E A CHE
COSA SERVE
Lamotrigina compresse dispersibili appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati _antiepilettici. _È
utilizzato per il trattamento di due condizioni – EPILESSIA e
DISTURBO BIPOLARE.
LAMOTRIGINA ARROW COMPRESSE DISPERSIBILI TRATTA L’EPILESSIA
bloccando i segnali nel cervello che
danno l’avvio alle crisi epilettiche (convulsioni).

Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 13 anni,
Lamotrigina compresse
dispersibili può essere utilizzato, da solo o con altri medicinali,
per il trattamento
dell’epilessia. Lamotrigina compresse dispersibili può anche essere
usato con altri
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
re

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Lamotrigina Arrow 5 mg compresse dispersibili
Lamotrigina Arrow 25 mg compresse dispersibili
Lamotrigina Arrow 50 mg compresse dispersibili
Lamotrigina Arrow 100 mg compresse dispersibili
Lamotrigina Arrow 200 mg compresse dispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 5 mg di lamotrigina
Ciascuna compressa contiene 25 mg di lamotrigina
Ciascuna compressa contiene 50 mg di lamotrigina
Ciascuna compressa contiene 100 mg di lamotrigina
Ciascuna compressa contiene 200 mg di lamotrigina
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse dispersibili.
_5mg_
Una compressa ovale di colore bianco-bianco sporco, stampata con
“LI” barra “5” su un lato e “>”
sull’altro.
_25mg_
Una compressa ovale di colore bianco-bianco sporco, stampata con
“>” sopra “LI25” su un lato e
una incisione sull’altro.
_50mg_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Una compressa ovale di colore bianco-bianco sporco, stampata con
“>”sopra “LI50” su un lato e una
incisione sull’altro.
_100mg_
Una compressa ovale di colore bianco-bianco sporco, stampata con
“>”sopra “LI100” su un lato e
una incisione sull’altro.
_200mg_
Una compressa ovale di colore bianco-bianco sporco, stampata con
“>”sopra “LI200” su un lato e
una incisione sull’altro.
La linea di incisione non serve per dividere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
_Adulti ed adolescenti di età pari o superiore ai 13 anni_
- Trattamento aggiuntivo o in monoterapia delle cris