Latanoprost/Timolol ELVIM

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Latanoprostas/Timololis

Հասանելի է:

SIA ELVIM

ATC կոդը:

S01ED51

INN (Միջազգային անվանումը):

Latanoprostas/Timololis

Դոզան:

50 µg/5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

akių lašai (tirpalas)

Կառավարման երթուղին:

vartoti ant akių

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Timolol, combinations

Լիազորման կարգավիճակը:

Registruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-04-29

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM 50 MIKROGRAMŲ/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI
(TIRPALAS)
latanoprostas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Latanoprost/Timolol ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost/Timolol ELVIM
3.
Kaip vartoti Latanoprost/Timolol ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Latanoprost/Timolol ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latanoprost/Timolol ELVIM veikliosios medžiagos yra latanoprostas ir
timololis. Latanoprostas priklauso
vaistų, vadinamų prostaglandinų analogais, grupei. Timololis
pirklauso vaistų, vadinamų beta
adrenoblokatoriais, grupei. Latanoprostas mažina akispūdį
didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą
iš akies vidaus į kraujotaką. Timololis mažina akispūdį
mažindamas akyje susidarančio skysčio kiekį.
Latanoprost/Timolol ELVIM vartojamas pacientų, sergančių tam
tikromis padidėjusiu akispūdžiu
pasireiškiančiomis ligomis, tokiomis kaip atvirojo kampo glaukoma
arba akies hipertenzija, akispūdžiui
mažinti. Abi minėtos būklės yra susijusios su padidėjusiu
akispūdžiu, kuris galiausiai paveikia regėjimą.
Jūsų gydytojas paprastai Jums skirs Latanoprost/Timolol ELVIM, jei
kiti vaistai tinkamai neveikė.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATANOPROST/TIMOLOL ELVIM
Latanoprost/Timolol ELVIM gali vartoti suaugę

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost/Timolol ELVIM 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai
(tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 6,8 mg timololio
maleato (atitinkančio 5 mg timololio).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Benzalkonio chloridas 0,2 mg/ml
Fosfatai 6,3 mg/ml
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis ir praktiškai be dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems (įskaitant senyvus)
pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma arba akies hipertenzija, jeigu reakcija į lokalaus
poveikio beta adrenoblokatorius ar
prostaglandinų analogus nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant senyvus):
Rekomenduojama dozė yra vienas akių lašas į pažeistą (-as) akį
(-is) kartą per parą.
Jei praleidžiama viena dozė, kita dozė lašinama tada, kada
numatyta. Į pažeistą (-as) akį (-is) per parą
negali būti sulašinamas daugiau kaip vienas akių lašas.
Vaikų populiacija
Vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
nenustatytas.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Prieš akių lašų vartojimą reikia išimti kontaktinius lęšius.
Juos vėl įsidėti galima po 15 minučių (žr.
4.4 skyrių).
Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis
vaistinis preparatas, tarp jų
vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
Sisteminė absorbcija sumažėja, jei 2 minutėms užspaudžiami
nosies ašarų kanalai arba užsimerkiama.
Tokiu atveju gali susilpnėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir
sustiprėti lokalus poveikis.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Latanoprost/Timolol ELVIM draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra:

Reaktyvinė kvėpavimo takų liga, įskaitant esamą ar buvusią
bronchų astmą bei sunkią lė