LEGOFER OR.SOL.SD 800(40FE+++)MG/15ML

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

IRON PROTEIN SUCCINYLATE

MAH:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC_code:

B03AB09

INN:

IRON PROTEIN SUCCINYLATE

dosage:

800(40FE+++)MG/15ML

pharmaceutical_form:

OR.SOL.SD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

composition:

IRON PROTEIN SUCCINYLATE 53,33MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

FERRIC PROTEINSUCCINYLATE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802036402012 BTx10VIALSx15ML 150ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802036402029 BTx20VIALSx15ML 300ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802036402036 BT x 20 πλαστικά φιαλίδια (HDPE) x 15 ml 300ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802036402043 BT x 10 πλαστικά φιαλίδια (HDPE) x 15 ml 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

LEGOFER

(IRON PROTEINSUCCINYLATE)

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ
 LEGOFER

 Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 800 (40Fe
+3
)mg/15ml vial.
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ  ΟΥΣΊΑ
:
 Πρωτεϊνοηλεκτρικός Σίδηρος (Iron Proteinsuccinylate). 
ΈΚΔΟΧΑ
:
  Sorbitol   solution   70%,   propylene   glycol,   sodium   methylparaben   E219,   sodium 
propylparaben E217, morella flavor, saccharin sodium, sodium hydroxide, purified water.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ    
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ   
Κάθε φιαλίδιο LEGOFER


των 15ml περιέχει 800mg iron proteinsuccinylate που ισοδυναμούν με 40 mg 
Fe
+3
.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Kουτί με 10 ή 20 πλαστικά φιαλίδια ΗDΡΕ των 15ml. 
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ  
Αντιαναιμικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
_Ελλάδα_: ΕLPEN A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Mαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής.
_Κύπρος_: Κ. ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ, Τ.Θ. 56495, Λεμεσός.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΕLPEN A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Mαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ Φ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEGOFER
®
(IRON PROTEINSUCCINYLATE)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEGOFER
®
 Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης 800 (40 Fe
+3
) mg/15ml vial.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ  ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
LEGOFER
®
 ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ 800 (40 FE
+3
) MG/15ML VIAL: Κάθε 
φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 800 mg πρωτεϊνοηλεκτρικό σίδηρο που ισοδυναμούν με 40 mg 
Fe
+3
.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας δόσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτικά:   Σιδηροπενικές   αναιμίες   οποιασδήποτε   αιτιολογίας   και   σιδηροπενικές 
καταστάσεις.
Προφυλακτικά: Εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ) και μετά από γαστρεκτομή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Legofer
®
 χορηγείται από το στόμα κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα.
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:   1-3   φιαλίδια   των   15   ml   (που   ισοδυναμούν   με   40-120   mg   Fe
+3
),   την   ημέρα 
χορηγούμενα σε δύο δόσεις.
ΠΑΙΔΙΆ ΒΆΡΟΥΣ ΚΆΤΩ ΤΩΝ 40KG: 1-1½ φιαλίδιο των 15 ml (που ισοδυναμεί με 40-60 mg 
Fe
+3
), την ημέρα χορηγούμενο σε δύο δόσεις. 
ΠΑΙΔΙΆ ΒΆΡΟΥΣ ΆΝΩ ΤΩΝ 40KG: δοσολο�