Lercan 20 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Lercanidipini hydrochloridum

MAH:

Recordati Ireland Limited

ATC_code:

C08CA13

INN:

Lercanidipini hydrochloridum

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921128; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921135; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921142; Zawartość opakowania: 35 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921159; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921166; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921173; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921180; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921210; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921227

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LERCAN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
LERCAN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lercanidipini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lercan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lercan
3.
Jak przyjmować lek Lercan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lercan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LERCAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lercan zawiera jako substancję czynną lerkanidypiny chlorowodorek,
który należy do grupy leków
nazywanych antagonistami wapnia (pochodne dihydropirydyny), które
obniżają ciśnienie tętnicze.
Lercan stosuje się w leczeniu łagodnego do umiarkowanego
nadciśnienia tętniczego (wysokiego
ciśnienia tętniczego) u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat
(lek nie jest zalecany do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 18 lat).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LERCAN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LERCAN:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek lub na
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca:
-
zwężenie drogi odpływu krwi z serca
-
nieleczona niewydolność serca
-
niestabilna dusznica piersiowa (ból w klatce piersiowej w spoczynku
lub o
postępującym

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lercan, 10 mg, tabletki powlekane
Lercan, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lercan, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (
_Lercanidipini _
_hydrochloridum_
), co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny.
Lercan, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku (
_Lercanidipini _
_hydrochloridum_
), co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Lercan, 10 mg - Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg laktozy
jednowodnej.
Lercan, 20 mg - Jedna tabletka powlekana zawiera 60 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Lercan, 10 mg, tabletki powlekane
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6,5 mm
z rowkiem dzielącym po jednej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Lercan, 20 mg, tabletki powlekane
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 8,5 mm
z rowkiem dzielącym po jednej
stronie tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lercan jest przeznaczony do leczenia łagodnego lub
umiarkowanego nadciśnienia
tętniczego samoistnego, u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana jednorazowa dawka dobowa produktu leczniczego Lercan wynosi
10 mg. Produkt należy
przyjmować doustnie, co najmniej 15 minut przed posiłkiem. Dawkę
można zwiększyć do 20 mg
na dobę, w zależności od skuteczności produktu u danego pacjenta.
2
Dawkę należy zwiększać stopniowo, ponieważ oczekiwane pełne
działanie przeciwnadciśnieniowe
może wystąpić w ciągu 2 tygodni.
W przypadku niewystarczającego obniżenia ciśnienia tętniczego
podczas monoterapii, produkt
leczniczy Lercan można