Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levetiracetam
EG S.P.A.
N03AX14
Levetiracetam
"100 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 1 ML E ADATTATORE; "100 MG/ML SOLUZIONE ORALE"
M
Levetiracetam
046005017 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 1 ML E ADATTATORE - Autorizzato; 046005029 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 3 ML E ADATTATORE - Autorizzato; 046005031 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 300 ML CON SIRINGA GRADUATA DA 10 ML E ADATTATORE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente LEVETIRACETAM EUROGENERICI 100 mg/ml soluzione orale Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino prenda questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Levetiracetam Eurogenerici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Eurogenerici 3. Come prendere Levetiracetam Eurogenerici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levetiracetam Eurogenerici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Levetiracetam Eurogenerici e a cosa serve Il levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le crisi epilettiche). Levetiracetam Eurogenerici è usato: • da solo in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L'epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno delle crisi (convulsioni) che si ripetono.eLevetiracetam è utilizzato per quella forma di epilessia in cui le crisi coinvolgono inizialmente un solo lato del cervello, ma possono successivamente estendersi ad aree più ampie su entrambi i lati del cervello (crisi parziale con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di attacchi (crisi epilettiche) di cui soffre. • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti, bamb Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVETIRACETAM EUROGENERICI 100 mg/ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam. Eccipienti con effetti noti: Ogni ml contiene 2,5 mg di metile paraidrossibenzoato (E218), 300 mg di maltitolo liquido (E965), 14,8 mg di sodio e 0,0016 mg di alcool benzilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Liquidolimpido. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Levetiracetam Eurogenerici è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam Eurogenerici è indicato come terapia aggiuntiva • nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia; • nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile; • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Monoterapia per adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno che deve essere incrementata fino ad una dose terapeutica iniziale di 500 mg due volte al giorno dopo due settimane. La dose può essere ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica. La dose massima è di 1500 mg due volte al giorno. Terapia aggiuntiva per adulti (≥18 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore La dose terapeutica iniziale è di 500 mg due volte al giorno. Questa dose può essere iniziata dal primo giorno di trattamento Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը