Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOCETIRIZINE 4,2 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R06AE09
LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOCETIRIZINE 4,2 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levocetirizine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-04-21
_ _ LEVOCETIRIZINE DIHCL 5 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 MAART 2024 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 34946 PIL 0324.20v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVOCETIRIZINE DIHCL 5 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 5MG Voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar Levocetirizine dihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levocetirizine diHCl 5 PCH en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOCETIRIZINE DIHCL 5 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Levocetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van dit medicijn. Levocetirizine diHCl 5 PCH is een medicijn voor de behandeling van allergieën. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ziekteverschijnselen (symptomen) die verband houden met: - allergische rhinitis (met inbegrip van aanhoudende allergische rhinitis) - netelroos (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes, ook wel urticaria genoemd). Antihistaminica zoals dit medicijn geven verlichting van de onderstaande vervelende symptomen en klachten, zoals niezen, geïrriteerde neus, loopneus en verstopte neus, jeukende, rode en tranende ogen en huiduitslag. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEE read_full_document
_ _ LEVOCETIRIZINE DIHCL 5 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 34946 SPC 1223.10v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levocetirizine diHCl 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg levocetirizine dihydrochloride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 63,5 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte tot gebroken witte, filmomhulde ovale tablet met aan één zijde de inscriptie “LC5”. De andere zijde van de filmomhulde tablet is glad. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levocetirizine diHCl 5 PCH is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis (met inbegrip van persisterende allergische rhinitis) en urticaria bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER _ De aanbevolen dagelijkse dosis is 5 mg (1 filmomhulde tablet). _OUDEREN _ Bij oudere patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis wordt een aanpassing van de dosis aanbevolen (zie ‘Nierfunctiestoornis’ hieronder). _NIERFUNCTIESTOORNIS _ _ _ LEVOCETIRIZINE DIHCL 5 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 34946 SPC 1223.10v.LD De doseringsintervallen moeten individueel aangepast worden overeenkomstig de nierfunctie (eGRF – geschatte glomerulaire filtratiesnelheid). Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Doseringsaanpassing voor patiënten met een nierfunctiestoornis: _Groep _ _eGFR (ml/min) _ _Dosering en frequentie _ Normale nierfunctie ≥ 90 1 tablet per dag Licht verminderde nierfunctie 60 – <90 1 tablet per dag Matig verminderde nierfunctie 30 – <60 1 tablet per 2 dagen Ernstig verminderde nierfunctie read_full_document