LOMAZOL GOTAS

Country: Էկվադոր

language: իսպաներեն

source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

active_ingredient:

Levocetirizina diclorhidrato 500,00 mg

MAH:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

ATC_code:

R06AE09SOO28607

pharmaceutical_form:

SOLUCION ORAL

composition:

Cada 100 mL de solución contiene: Levocetirizina diclorhidrato 500,00 mg

administration_route:

Oral

units_in_package:

Caja x frasco gotero x 20 mL + inserto

class:

Monofármaco

prescription_type:

Libre

manufactured_by:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO INCOLORO A LIGERAMENTE AMARILLO, HOMOGENEO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, CON SABOR A FRAMBUESA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-09-06 11:11:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN: MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-07-07 11:11:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE PRODUCTO BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE. LOTES: 191312K, 190781G, 191099J, 191312K CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 10867 2022-10-26 11:11:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO (SUBTAPA CAPILAR) SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MISMO. 2023-04-21 11:41:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL. 2022-02-09 11:11:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2019-11-29 11:11:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA. DICE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. DEBE DECIR: VENTA LIBRE. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN EL PROSPECTO, ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2020-04-21 11:11:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:DRA. JESSICA ANDRADE TACURI. A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2023-10-02 22:24:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS.; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2017-08-23