Երկիր: Եվրոպական Միություն
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)
tulatromycin
Vetoquinol
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriella medel för systemisk användning
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Får: Behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent Dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.
Revision: 2
auktoriserad
2020-05-18
24 B. BIPACKSEDEL 25 BIPACKSEDEL LYDAXX 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING TILL NÖTKREATUR, SVIN OCH FÅR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois 70200 Lure FRANCE 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN LYDAXX 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och får tulatromycin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Tulatromycin 100 mg/ml Monotioglycerol 5 mg/ml Klar, färglös till svagt gul injektionsvätska, lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN NÖTKREATUR Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) förorsakade av _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella _ _multocida, _ _Histophilus _ _somni_ och _Mycoplasma _ _bovis_ , känsliga för tulatromycin. Före användning av läkemedlet måste sjukdomen ha konstaterats i gruppen. Behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) förorsakad av _Moraxella bovis_ , känsliga för tulatromycin. SVIN Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos svin (SRD) förorsakade av _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ och _Bordetella bronchiseptica_ känsliga för tulatromycin. Före användning av läkemedlet måste sjukdomen ha konstaterats i gruppen. Detta veterinärmedicinska läkemedel ska endast användas om svinen förväntas utveckla sjukdomen inom 2–3 dagar. FÅR Behandling av tidiga stadier av smittsam popodermatit (klövröta) förorsakade av virulent _Dichelobacter _ _nodosus_ som kräver systemisk behandling. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte ges till djur som är överkänsliga mot makrolidantibiotika eller mot något av hjälpämnena. 26 6. BIVERKNINGAR Det är mycket vanligt att subkutan administr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN LYDAXX 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och får 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIVSUBSTANS: Tulatromycin 100 mg HJÄLPÄMNE: Monotioglycerol 5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös till svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, svin och får. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Nötkreatur Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) förorsakade av _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella _ _multocida,_ _Histophilus _ _somni _ _och _ _Mycoplasma _ _bovis, _ känsliga för tulatromycin. Före användning av läkemedlet måste sjukdomen ha konstaterats i gruppen. Behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) förorsakad av _Moraxella bovis_ , känsliga för tulatromycin. Svin Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos svin (SRD) förorsakade av _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida,_ _Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ och _ _ _Bordetella _ _bronchiseptica_ känsliga för tulatromycin. Före användning av läkemedlet måste sjukdomen ha konstaterats i gruppen. Detta läkemedel ska endast användas om svinen förväntas utveckla sjukdomen inom 2–3 dagar. Får Behandling av tidiga stadier av smittsam popodermatit (klövröta) förorsakade av virulent _Dichelobacter nodosus _ som kräver systemisk behandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER 3 Ska inte ges till djur som är överkänsliga mot makrolidantibiotika eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Korsresistens förekommer med andra makrolider. Skall inte ges samtidigt med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, t. ex. andra makrolider eller linkosamider. Får Effektiviteten av antimikrobiell behandling av klövröta kan minskas av andra faktorer som våta miljöf Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը