Makatussin Comp. Hustensirup

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

dihydrocodeini hydrochloridum, diphenhydramini hydrochloridum

MAH:

Gebro Pharma AG

ATC_code:

R05DA20

INN:

dihydrocodeini hydrochloridum, diphenhydramini hydrochloridum

pharmaceutical_form:

Hustensirup

composition:

dihydrocodeini hydrochloridum 10 mg, diphenhydramini hydrochloridum 15 mg, acidum citricum, neohesperidini dihydrochalconum, saccharum 3.9 g, sorbitolum liquidum non cristallisabile 250 mg, aromatica, E 211 3.5 mg, fructuum concentratum, aqua ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 0.55 mg.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Husten, Reizhusten

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

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Makatussin Comp. Hustensirup
Was ist Makatussin Comp. Hustensirup und wann wird es angewendet?
Wann darf Makatussin Comp. Hustensirup nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Makatussin Comp. Hustensirup
Vorsicht geboten?
Darf Makatussin Comp. Hustensirup während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Makatussin Comp. Hustensirup?
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Was ist ferner zu beachten?
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erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Wichtige Hinweise zu Opioiden wie Makatussin Comp. Hustensirup:
• Abhängigkeit und Missbrauch: Bei wiederholter Anwendung von
Opioiden wie Makatussin Comp.
Hustensirup kann es zu Gewöhnung und physischer und/oder psychischer
Abhängigkeit sowie Missbrauch
kommen.
• Atemprobleme: Bei Anwendung von Makatussin Comp. Hustensirup kann
Ihre Atmung bedrohlich
langsam oder flach werden und der Blutdruck fällt möglicherweise ab.
Falls dies der Fall ist, wenden Sie
sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• Gleichzeitige Anwendung mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln:
Die gleichzeitige Anwendung von
Makatussin Comp. Hustensirup mit Alkohol oder Arzneimitteln, die Sie
schläfrig machen können, erhöht
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das Risiko des Auftretens gefährlicher Nebenwirkungen, die tödlich
sein können.
• Unbeabsichtigte Anwendung: Die versehentliche Anwendung von
Makatussin Comp. Hustensirup,
insbesondere bei Kindern, kann zu einer tö

SPC

FACHINFORMATION
Makatussin Comp.
Gebro Pharma AG
Hustensirup
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dihydrocodeini hydrochloridum
Diphenhydramini hydrochloridum
Hilfsstoffe: Aromatica: Vanillinum et alia
Conserv.: E 211
Excipiens ad solutionem 5 ml
5 ml (= ca. 6,5 g) enthalten ca. 4.0 g KH (= ca. 0,33 BE).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
5 ml enthalten 10 mg Dihydrocodeini hydrochloridum und 15 mg
Diphenhydramini hydrochloridum.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Husten bei grippalen Infekten, Reizhusten
Auf ärztliche Verschreibung auch bei akuter und chronischer
Bronchitis.
Dosierung / Anwendung
Erwachsene ab 18 Jahren: 2-3 x tgl. 5 ml. Zur genauen Dosierung liegt
ein Messbecher bei.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Asthma bronchiale
Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums
vermieden werden muss.
Langzeitverabreichung bei chronischer Verstopfung
Engwinkelglaukom
Prostatahypertrophie mit Restharnbildung
Krankheitszustände mit starker Stauung von Bronchialsekret.
Nach viszeralchirurgischen Eingriffen
Bei Divertikulitis
Bei Obstruktion von Cardia, Pylorus oder Duodenum
Phäochromozytom
Gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern
Abhängigkeit von Opioiden
Während der Schwangerschaft.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Codein ist kontraindiziert bei Patienten, die bekanntermassen
ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer
sind:
·Codein wird in seinen aktiven Metaboliten Morphin durch die
hepatischen Isoenzyme CYP2D6
umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren.
Patienten mit einem
„ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer“-Phänotyp haben eine hohe
CYP2D6-Aktivittät, so dass
toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen
können. Diese
„ultraschnellen Metabolisierer“ können Symptome der
Überdosierung zeigen, wie Schwindel, tiefe
Sedierung, Kurzatmigkeit, Übelkeit und Erbrechen, bis hin zu einem
Atem- und Herzstillstand.
·Bei stillenden Müttern, die „u