MARBOCYL 1% SA, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, FOR CATS AND DOGS

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

MARBOFLOXACIN

MAH:

Vetoquinol Ireland Limited

ATC_code:

QJ01MA93

INN:

MARBOFLOXACIN

dosage:

1.0 %w/v

pharmaceutical_form:

Pdr+Solv for Soln for Inj

prescription_type:

POM

therapeutic_group:

Canine, Feline

therapeutic_area:

Marbofloxacin

therapeutic_indication:

Antibacterial

authorization_status:

Authorised

authorization_date:

2000-02-18

SPC

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10983/037/001
Case No: 7006206
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
VETOQUINOL IRELAND LIMITED
10 LAD LANE, LOWER BAGGOT STREET, DUBLIN 2, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
MARBOCYL 1% SA, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 05/06/2009 until 29/09/2013.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/06/2009_
_CRN 7006206_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
MARBOCYL 1% SA, powder and solvent for solution for injection, for cats and dogs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder and solvent for solution for injection
Pale yellow to pale beige powder and clear, colourless solvent
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cats and dogs.
Before reconstitution:
POWDER
Marbofloxacin
198.41 mg
Disodium edetate
19.84 mg
Benzalkonium chloride
1.98 mg