MEDOVASCIN TAB 20MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

LOVASTATIN

MAH:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC_code:

C10AA02

INN:

LOVASTATIN

dosage:

20MG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

LOVASTATIN 20MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

LOVASTATIN

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802383701011 BTX10(BLIST1X10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802383701028 BTX30(BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MEDOVASCIN 20 MG ΔΙΣΚΊΑ.
MEDOVASCIN 40 MG ΔΙΣΚΊΑ.
Lovastatin/Λοβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περισσότερες απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Medovascin και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Medovascin
3
Πώς να πάρετε το Medovascin
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Medovascin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MEDOVASCIN ΚΑΙ ΠΟΙ�

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOVATEX 20mg δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20mg lovastatin
(λοβαστατίνη).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση των αυξημένων επιπέδων της
ολικής και της LDL χοληστερόλης σε
ασθενείς με
πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύπος
ΙΙα, ΙΙβ) μόνο όταν η δίαιτα και τα άλλα
μη
φαρμακολογικά μέτρα μόνα τους δεν
είναι επαρκή.
Το LOVATEX δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς
με υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου ΙΙΙ ή
με
αύξηση της ολικής χοληστερόλης που
οφείλεται σε αύξηση λιποπρωτεϊνών
ενδιάμεσης
πυκνότητας.
Η
επίδραση
των
μεταβολών
από
την
λοβαστατίνη
στα
επίπεδα
των
λιποπρωτεϊνών,
συμπεριλαμβανομένης και της μείωσης
της χοληστερόλης του ορού, στην
καρδιαγγειακή
νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχει
τεκμηριωθεί.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε
ειδική δίαιτα που ελαττώνει τη
χοληστερόλη πριν
του χορηγηθεί LOVATEX και θα πρέπει να
συνεχί